1、為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據相關規定，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法；
2、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用；
3、國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作；
4、處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》，其生產品種必須取得藥品批準文號。非處方藥標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準；
5、非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
《中華人民***和國藥品管理法》第八條 國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門配合國務院有關部門，執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門（以下稱藥品監督管理部門）負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。