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對照品如何保存,又應該如何使用呢?

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對照品系指用於鑒別、檢查、含量測定的標準物質,包括雜質對照品,不包括色譜用的內標物質。在藥品檢驗工作中我們常會用到壹種用來檢查藥品質量的特殊參照物——藥品標準物質(對照品)。它在藥品檢驗中具有十分重要的地位。隨著儀器分析的廣泛使用,必將越來越多地使用藥品標準物質。國家標準物質網就來介紹壹下如何對對照品進行保存和使用:

(1)對照品應按說明書規定的條件妥善保存,壹般置幹燥陰涼處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要註意對照品的使用期限,過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶後建議短期內用完,避免開瓶後長期不用,同時,在重復使用過程中應盡量避免對照品的分解、汙染或吸潮。(更多質量檢測、分析測試、化學計量、標準物質相關技術資料請參考中檢所對照品查詢 www.rmhot.com)

(2)使用中檢所對照品時,應嚴格按說明書執行。壹般情況下,供鑒別、檢查用的對照品不能用於含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應註意與樣品在晶型上的差異,必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型,可用丙酮對樣品和對照品重結晶後測定,以確保二者晶型和紅外光譜圖的壹致。

(4)由中國藥品生物制品檢定所提供的對照品或國際對照品為法定對照品,以法定對照品作對照標化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。藥品生產單位為節約成本,可使用工作對照品進行日常檢驗,但藥品檢驗所必須使用法定的對照品,出具的檢驗報告書才具有法律效力。(3)除另有規定外,對照品使用時應采用適宜的方法測定其水分的含量,按幹燥品(或無水物)進行計算後使用,否則會造成含量測定結果偏高。對熱穩定的對照品可直接幹燥後使用;對熱不穩定的對照品可同時另取壹份作幹燥失重,扣除水分後使用。此外,對照品若含有結晶水或鹽基,使用時應註意其換算。國家標準物質網,國家標準物質研究中心

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