日本和臺灣；《萬》有報道患者因服用小柴胡湯發生急性肝炎，可能是黃芩引起[9][10]。部分患者服用小柴胡湯治療慢性肝炎，出現嚴重血小板減少[11]。更有甚者，據日本厚生省統計，在1994 ~ 1997期間，日本有138人服用小柴胡湯導致間質性肝炎，其中16人死亡[12]。從1998到1999，日本有50人因服用小柴胡湯患上間質性肝炎，其中8人死亡【13】。因此，日本厚生省禁止肝癌和肝硬化患者使用小柴胡湯。此後，日本仍有服用小柴胡湯引起肺水腫的報道[14]。國內沒有這樣的報道，於是有中醫批評說是日本人對中醫的無知和“辨證論治”的必然結果[15]。沒有證據表明所謂的“辨證論治”可以避免中藥的不良反應。這些不良反應只有現代醫學手段才能發現，古人不可能知道。相反，這次“小柴胡湯事件”顯示了日本藥品監管機構的負責和透明。