GB——國家標準;國家標準分為強制性國家標準和推薦性國家標準。
YY——醫藥行業標準;
如:YY/0645—2018 《連續性血液凈化設備》 (2018年第8號)
YY/T 0514—2018 《牙科學氣動牙科手機用軟管連接件》(2018年第8號)
YY/T 0744—2018 《移動式C形臂X射線機專用技術條件》(2018年第8號)
YY/T 1600—2018 《醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別》(2018年第8號)
YZB——醫療器械註冊產品標準。
擴展資料
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第壹類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁***振等。
參考資料: