監測數據表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。國家藥監局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為國內外監測和研究資料表明，該藥品用於減肥風險大於利益。
叫停藥物具減肥功效
該藥用於單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。目前在我國上市的減肥藥的化學藥品主要是鹽酸芬氟拉明。該藥現在只有壹個品種，就是鹽酸芬氟拉明片。
鹽酸芬氟拉明片上世紀80年代批準在國內上市，目前有30多家藥品生產企業獲得了臨床文號，目前市場上使用的量不是太多。保健食品或食品裏絕對不允許添加鹽酸芬氟拉明。
美國2000年已禁銷售
2000年，該藥已禁止在美國生產、銷售，而歐美上世紀末、本世紀初就停止了銷售和使用。
對於為何中國目前才作出禁止，國家藥監局新聞發言人顏江瑛說：“這是因為種族不同、人群不同，劑量也有不同，所以我們不會盲目因其他國家停用就停用，但我們會全面監控各國發生的藥品不良反應，公眾可以相信我國專家的判斷。”