按照《中國生物制品規程》規定的方法檢查。除真空度、水分及溶解時間檢查項外,應按規定加入
壹定量滅菌註射用水溶解後進行。
真空度 以高頻火花真空測定器測試,瓶內應出現藍紫色輝光。
水分 不得過5.0%。
溶解時間 冷藏制品應先升溫至30~37℃,然後加入規定量的30~37℃滅菌註射用水後輕輕搖動,應
在30分鐘內完全溶解。
pH值 應為6.5~7.5。
純度 纖維蛋白原應不低於蛋白質總量的70.0%。
枸櫞酸 不得過1.3%(g/ml)。
含糖量 如加入葡萄糖或麥芽糖,其含量不得過5.5%。
氯化鈉 不得過0.9%。
HBsAg 用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應為陰性。
HCV抗體 用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應為陰性。
HIV<[1+2]>抗體 用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應為陰性。
凝固活力 凝固時間應不得過60秒。
異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。
熱原 取本品,按家兔體重每1kg註射30mg纖維蛋白原,依法檢查,應符合規定。
無菌 取本品,依法測定,應符合規定。