jiě yù ān shén kē lì
2 解郁安神顆粒藥典標準 2.1 品名解郁安神顆粒
Jieyu Anshen Keli
2.2 處方柴胡80g、大棗60g、石菖蒲80g、姜半夏60g、炒白術60g、浮小麥200g、制遠誌80g、炙甘草60g、炒梔子80g、百合200g、膽南星80g、郁金80g、龍齒200g、炒酸棗仁100g、茯苓100g、當歸60g
2.3 制法以上十六味,加水煎煮三次,第壹次3小時,第二、三次各2小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至於,粉碎,加入蔗糖粉適量,制顆粒,幹燥,制成1000g;或加入糊精、阿司帕坦適量,制顆粒,幹燥,制成400g(無蔗糖),即得。
2.4 性狀
本品為棕色至棕褐色的顆粒;氣微腥,味甜、微苦,或味苦、微甜(無蔗糖)。
2.5 鑒別(1)取本品10g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取遠誌對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環已烷-丙酮(7:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點[1]。
(2)取本品15g或8g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣用水20ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合並正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用正丁醇飽和的水15ml洗滌,棄去洗滌液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種[1]溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在60℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取甘草對照藥材0.5g,加甲醇20ml,同[鑒別](2)項下供試品溶液的制備方法,制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下的有關規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(15:85)為流動相;檢測波長為236nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1g或0.5g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,稱定重量,加熱回流40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含炒梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治舒肝解郁,安神定誌。用於情誌不暢、肝郁氣滯所致的失眠、心煩、焦慮、健忘;神經官能癥、更年期綜合征見上述證候者。
2.9 用法與用量用開水沖服。壹次壹袋,壹日2次。
2.10 規格(1)每袋裝5g? (2)每袋裝2g(無蔗糖)
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 解郁安神顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱解郁安神顆粒
3.3 藥品漢語拼音Jieyu Anshen Keli
3.4 成份柴胡、大棗、石菖蒲、姜半夏、炒白術、浮小麥、制遠誌、炙甘草、炒梔子、百合、膽南星、郁金、龍齒、炒酸棗仁、茯苓、當歸
3.5 性狀解郁安神顆粒為棕色至棕褐色的顆粒;氣微腥,味甜、微苦,或味苦、微甜(無蔗糖)。
3.6 解郁安神顆粒的功能主治舒肝解郁,安神定誌。用於情誌不舒,肝郁氣滯等精神 *** 所致的心煩,焦慮,失眠,健忘,更年期癥候群。
3.7 規格每袋重5克
3.8 解郁安神顆粒的用法用量開水沖服,壹次5克,壹日2次。
3.9 解郁安神顆粒的禁忌孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.10 註意事項1.少吃生冷及油膩難消化的食品。
2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。
3.火郁證者不適用,主要表現為口苦咽幹、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結。
4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.解郁安神顆粒不宜長期服用,服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對解郁安神顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.解郁安神顆粒性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將解郁安神顆粒放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用解郁安神顆粒前請咨詢醫師或藥師。
3.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.12 備註