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gmp認證哪裏做

關於藥品 GMP 認證:

《藥品 GMP 證書》有效期壹般為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查,復查合格後,頒發有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

1. 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家藥品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內,作出是否批準的決定。

2. 對審批結果為"合格"的藥品生產企業(車間),由國家藥品監督管理局頒發《藥品 GMP 證書》,並予以公告 .

其所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。《良好藥品生產規範》(Good Manufacture Practice,GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

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