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第二類醫療器械產品包括

第二類醫療器械產品包括:

1、體溫計、血壓計(各種類型)、電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀;

2、聲、光、電、磁刺激器、針灸針;

3、磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具;

4、止血海綿避孕套、避孕帽無菌醫用手套;

5、醫用陰道洗滌器、醫用陰道沖洗器;

6、真空采血管、采血針、激光采血機;

7、醫用縫合針(不帶線)、自動尿液分析儀及試紙、壹次性使用導尿管不可吸收縫合線(帶針/不帶針);

8、助聽器、輸液泵、註射泵;

9、心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器;

10、診斷用纖維內窺鏡(上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡);

11、多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀;

12、病人監護儀(監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀;

13、流產吸引器、負壓吸引器。

法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》第六十四條

《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統壹制定。

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