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經常聽到有人聲稱自己從來不去醫院，但很少有人敢說自己從來不吃藥。壹個
個人，從出生到死亡，或多或少都會不可避免的生病。當妳生病的時候，妳不可避免地會有傾訴的對象
現代醫學為許多疾病提供了各種有效的藥物，但它也
有許多疾病沒有特效藥，甚至無法治愈。所以，人還是需要不斷發展，不斷尋找新的。
醫學。每時每刻，電視和報紙上的廣告都在向我們傳播壹些不治之癥。
新藥的好消息讓患者及其親友感到心痛。但是，這往往無非就是騙錢。
甜言蜜語。保管好自己的錢包，不要被虛假的藥品廣告所誘惑，避免既損失金錢又損失金錢。
望，有必要了解壹點新藥研發常識。
在過去，壹種藥物的發現往往是壹種運氣，但現在，人們越來越多地針對某種疾病。
患者有意識地設計和開發新藥。現代藥物的開發是壹場大的軍隊戰役，需要很多不同的領域。
學科專家的合作。它需要生理學家、生物化學家和分子生物學家在細胞中研究，
在分子層面，我們研究生理、病理並設計藥物，有機化學家合成藥物，毒理學家研究藥物。
物質的毒理學，藥理學家研究的藥物藥理學，計算機專家的模擬分析，醫生的藥物治療。
進行臨床試驗並觀察療效，統計人員統計治療結果，等等。
新藥開發的第壹步是研究人體的生理功能。生理學家研究人體
各種生理功能及變化規律正常情況下，生物化學家研究生命過程中的化學變化，
分子生物學家研究生命過程中各種分子的功能和相互作用。這樣，我們將
我們可以從分子、細胞、器官到人體的不同層面了解我們的身體是如何處於正常狀態的。
手術，以及病變是由於哪壹方面的異常。某種疾病的發生是壹系列非常
壹個復雜的過程。如果我們能在細胞和分子水平上破解這壹過程，我們就能追蹤到底。
哪壹步錯了可以為新藥設計提供思路:如果這方面出現異常，
分步瞄準，加入壹種具有特殊結構或性質的化合物，它將如何改變分子和精細？
細胞的生理活動是否會糾正病變，達到治療疾病的目的？
有時候，研究人員能很快找到這種特殊的化合物，這是非常幸運的。更多
有時，研究人員需要篩選成千上萬的化合物來找到壹些有效的化合物。現在
研究人員可以使用計算機模擬目標，設計其化學結構，並告訴化學家他們應該這樣做
來合成具有什麽結構和性質的化合物，從而縮小篩選範圍。
首先，藥物化合物的測試是在試管和體外培養的細胞中進行的。在試管內
實驗中藥物直接作用於靶點，容易產生明顯的效果，但也不壹定壹樣。
會對人體有效。藥物不壹定能被人體吸收，能被人體吸收的也不壹定能發。
起作用，但也可能對人體產生不良反應。這些在體外實驗中是觀察不到的。
但是，出於人道主義考慮，我們不能隨便拿人做實驗。因此，下壹階段，研究
研究人員需要做動物實驗。
常用的實驗動物有小鼠、大鼠、兔、貓、狗、猴等。做動物實驗時，
需要使用兩種或兩種以上的動物，因為不同種類的動物對藥物的反應可能不同。
首先，我們需要知道藥物會對身體產生什麽樣的影響，並在動物身上測試藥物化合物。
效果如何，有什麽樣的毒副作用，用量多少是安全的。其次，我們還需要了解身體。
例如，體驗對藥物有什麽樣的反應，有多少藥物會被吸收到血液中，這是在
機體如何代謝分解，其代謝產物是否有毒，藥物及其代謝產物的排泄情況。
多快等等。如果藥物的活性成分不能進入血液，或者雖然進入了血液，
但是代謝、降解、排泄的速度太快，所以沒用。這個時候，人們就應該考慮了。
是否改變藥物的化學結構或添加其他化學成分來幫助藥物被吸收或減緩其代謝，
降解和排泄率。有時候，人們會發現壹種藥物的代謝產物甚至比藥物本身還要糟糕。
更有效。
但是，動物和人類的生理畢竟還是不同的。對動物有效且毒副作用小的藥物，
對人體來說不壹定如此。只有臨床試驗才能最終確定壹種藥物對人體是否有效和可用。
有什麽副作用？壹旦壹種藥物通過了體外和動物試驗，它似乎有希望成為壹種新藥。
可以向藥監局申請臨床試驗。臨床試驗通常分為三個不同的階段，稱為
壹、二、三期臨床試驗。
壹期臨床試驗是短期和小規模的。受試者通常是20-100人，健康誌願者或患者。
兩個都可以。其主要目的是觀察新藥是否會有急性毒副作用，並測試適當的安全給藥。
劑量，並初步研究人體對藥物的吸收、代謝和排泄。時間持續了幾個月。如果不嚴格
嚴重的問題，如不可接受的副作用，可以進入II期臨床試驗。大約70%的藥物可以使用。
成功通過了這壹階段的實驗。
二期臨床試驗是中期和中等規模的。研究對象為患者，通常為100-300人。主要的
目的是觀察新藥是否有效，進壹步觀察短期安全性。持續了幾個月。
到兩年。只有大約33%的新藥能夠順利通過這壹階段的試驗，進入三期臨床試驗。
三期臨床試驗是長期和大規模的。研究對象為患者，通常為1000-3000人。目的
就是確認新藥的療效和安全性，確定劑量。持續壹到四年。大約25-30%的新藥
能通過這個階段的考驗。
三期臨床試驗完成後，藥企可以向藥品監管部門申請上市。
監督部組織專家鑒定。在美國，新藥最終由食品藥品監督管理局(FDA)批準，
僅占最初申請臨床試驗的新藥總數的20%。
有時，在臨床試驗中，發現壹種藥物對治療惡性疾病有效，這將
提前停止臨床試驗，直接用於治療患者。比如第壹個治療艾滋病的新藥AZT。
僅經過106天的臨床試驗，發現其能顯著提高患者的生存率。
藥品管理局立即提前暫停了臨床試驗，並在批準其上市前允許其用於治療。
4000多名艾滋病患者。
新藥批準上市後，通常需要在較大範圍內進壹步觀察藥物的長期臨床反應。
將該藥物的療效和安全性與其他現有藥物進行比較，稱為IV期臨床。因為我正在做
兒童、孕婦和老人常被排除在床試之外，所以新藥上市後尤其需要觀察。
對這些人群和某些特定患者群體的藥物的安全性、療效和劑量範圍，以獲得更完整的
表面上的信息。如果發現長期服用後會出現嚴重的意想不到的副作用，該藥可能被
立即從市場召回。
研發新藥是壹個非常耗時且昂貴的過程，小公司負擔不起。
在美國，壹種新藥的研發和批準平均需要8.5年，花費數億美元。每個
5000個候選藥物中，只有5個能進入臨床試驗，最終能獲批上市的只有1。