(壹)保健食品申請表；
(二)保健食品的配方、生產工藝和質量標準；
(壹)毒理學安全性評價報告；
(四)健康功能評估報告；
(五)保健食品的功能性成分清單，以及功能性成分的定性和/或定量檢驗方法和穩定性試驗報告。由於現有技術條款下無法明確功能性成分，必須提交食品中與保健功能相關的主要原料清單；
(六)產品樣品及其衛生檢驗報告；
(七)標簽和說明書(樣本)；
(8)國內外相關信息；
(九)根據有關規定或產品特點應當提交的其他材料。
保健食品批準證書的持有者可以利用該證書進行技術轉讓或與其他方合作生產。轉讓時，受讓方應共同向衛生部申請保健食品批準證書副本。申請時應持有保健食品批準證書，並提供有效的技術轉讓合同。保健食品批準證書復印件發給受讓方，受讓方無權轉讓技術。