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藥品質量案例

近年國內藥品質量安全案件: 2006年5月,在初步認定齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素註射液”為假藥的情況下,為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局斷然決定,在全國範圍內停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品,同時要求各地藥監部門在本轄區範圍內就地查封、扣押。 2006年8月,安徽華源生物藥業有限公司違規生產導致欣弗藥品不良事件。經查,該公司2006年6月至7月生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖註射液未按批準的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果。目前,註射欣弗死亡的有11人:黑龍江、陜西、湖南各2人,內蒙、遼寧、河北、湖北、四川各1人。 2007年1月21日,衛生部、國家食品藥品監督管理局發布公告指出,廣東佰易藥業有限公司在生產靜註人免疫球蛋白產品過程中,存在嚴重違規行為,決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業有限公司生產的靜註人免疫球蛋白。 2007年5月,河北公安、衛生等部門開展“人用狂犬病疫苗”專項檢查活動,查獲假冒河南普新生物工程有限公司、福爾生物制藥有限公司、長春生物制品研究所、大連金港安迪生物制品有限公司四家單位的“人用狂犬病疫苗”18個批次,成品半成品4.4萬多支,查抄制假售假窩點2個。 2007年9月,山西省食品藥品監督管理局發布藥品質量公告稱,在抽驗的533批次藥品中,包括齊齊哈爾第二制藥廠生產的“雙黃連口服液”、山西晉新雙鶴藥業生產的“柴胡註射液”在內,***有88個批次藥品不合格,占總量的16.5%。 2008年3月,江西省藥監部門通報了政府部門聯手查辦的壹起“非藥品冒充藥品”案件,查獲13800多瓶假冒藥品和保健食品、7萬多個涉及60多種藥品、保健食品的包裝盒,案值200多萬元。

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