對標識和可追溯性的理解

很多單位在執行GJB 9001標準過程中，會出現產品標識不合格、不可追溯等問題，究其原因，壹方面是不能理解標準中 "產品標識和可追溯性 "的要求，另壹方面是編制的 "產品標識和可追溯性 究其原因，壹方面是不能理解標準中 "產品標識和可追溯性 "的要求，另壹方面是編制的 "產品標識和可追溯性 "程序文件可操作性差。筆者詳細梳理了相關標準的要求，結合多年的質量管理實踐經驗，就如何解決問題談幾點看法，希望對大家實施GJB 9001標準和質量體系認證工作有所幫助。

從GJB 9001C-2017標準8.5.2規定的內容可以看出，產品標識的目的是識別輸出（指產品和服務）及其監視和測量狀態（指檢驗狀態），防止混淆和誤用過程輸出或其監視和測量狀態，以及實現必要的可追溯性。GJB 9001 將標識和可追溯性要求置於生產階段。GJB 9001 將標識和可追溯性要求放在生產階段，但實際上，在產品和服務的整個實現過程中都需要適當的標識方法。

標識是指通過標記或記錄的方式來識別產品和服務或其特定狀態，通常分為產品和服務標識、產品和服務狀態標識以及可追溯性標識（即唯壹標識），下面分別進行說明。

壹、產品和服務標識

產品和服務標識是為了區分產品和服務的不同規格、特征或特性，防止產品和服務在實現過程中發生混淆，只有在需要時才進行標識。那麽，什麽時候是 "需要時 "呢？當產品和服務容易混淆的時候，這和我們日常標識的產品型號、編號、生產日期、生產廠家等是不壹樣的，我們日常標識的這些更多是為了追溯的要求，容易混淆的產品和服務標識，包括但不限於以下部分：

1）關鍵件/重要件標識。關鍵件/重要件標識的目的是加強過程控制，雖然關鍵件/重要件的物理和功能特性可能與其他部件不同，但由於 "關鍵件/重要件 "的作用與 "壹般部件 "的作用並無不同，因此容易造成混淆。零件的物理和功能特性可能與其他零件不同，但作為 "關鍵零件/重要零件 "的作用，與 "壹般零件 "的作用沒有區別，容易造成混淆，所以才需要識別，便於識別，加強過程控制。

2）緊急放行/例外放行產品識別。緊急放行/例外放行的產品尚未完成所有規定的驗證活動，無法確定其質量狀態，很容易造成與正常產品的混淆，必須加以標識並保存記錄，以確保可以恢復、更換產品和服務。

3）不合格品標識。不合格品是指不符合要求的產品，其質量狀態與正常產品的質量狀態不同，產品的外觀物理特性可能差別不大，容易造成混淆，應及時標註並隔離，以免造成誤用或誤送。

4）讓步接收和設備替代標識。讓步接收表示產品不符合要求，設備替代表示產品的技術狀態與正常產品不同，為避免與正常產品混淆，故應進行標識。

5）技術狀態項目標識。技術狀態項的選擇是為了加強過程控制，因此技術狀態項應進行標識，這種標識應與日常的型號、編號等內容不同，便於識別，避免與非技術狀態項混淆。

6）同類產品的物理特性標識。例如，M5×4 螺釘和 M5×5 螺釘必須標識，以免誤用。

7) 其他容易引起混淆的產品標識。

產品和服務的標識方法應根據產品的特點和實際需要選擇合適的標識方法，通常包括：

1）銘牌標識：將標識制作在銘牌上，將銘牌固定在產品上；

2）粘貼標識：將標識制作在標簽上，然後將標簽粘貼在產品的包裝上；

3）標識套筒：對於可加護套的產品（如電纜）可將標誌制作在護套上，然後另外將護套固定在產品上；

4）雕刻標誌：用雕刻的方法在產品表面打標；

5）噴漆打標：用噴漆或油漆的方法在產品表面打標；

6）系標牌打標：對於產品本身無法打標，又不適合粘貼標簽、標誌套等形式的產品，可將標誌制作在標簽上，然後將標簽系在產品上。

7）設備接口標識：對於操作軟件硬件，如顯示控制臺等，產品標識還應包括接口標識；

當不方便實施上述方法進行產品標識時，可將生產記錄、檢驗驗收記錄和生產質量記錄等文件和記錄進行產品標識，並寫明產品處於研制階段（型號-M、首件-C、樣機-S、樣機-S、正樣的研制階段）、試制樣品-S、正樣-Z、定型-D）、緊急或特殊放行、檢驗和試驗狀態。

二、監視和測量狀態標識

監視和測量狀態標識是指對同壹生產和服務交付過程中，輸出的合格品的即時狀態描述（通常標註為待檢驗、檢驗待判定、合格和不合格），以防止混淆輸出的不同狀態，特別是防止錯誤放行或誤用不合格品。

監控和測量狀態標簽按照計劃放置在規定的位置。包括：在輸出物上直接標識（如無損檢測的標識、標簽、封條、標誌等）；設置區域標識（待檢區、不合格品區等）；在其周轉用的相關記錄或文件上標識（如加蓋檢驗印章、工藝流程卡、質量跟蹤卡）等方式。

三是可追溯性標識

根據GB/T 19000-2016《質量管理體系基礎和術語》，可追溯性是指能夠追溯對象的歷史、應用的情況或地點，以考察產品的來源、過程和去向，系統地排除批次問題的能力。武器裝備實行質量終身責任制，隱含的要求就是所有設備都要進行溯源標識，溯源標識是指我們日常工作中對產品的型號、編號、生產廠家、生產日期等進行的標識，某種情況下，溯源標識也是產品標識的壹部分。

產品批次標識通常是溯源標識的壹種方法，批次管理是對溯源要求的細化和具體實施方式。究竟怎樣才算同壹批次？GJB 1330A-2019《軍品批次管理質量控制要求》給出了明確的定義，批次是指同壹組織按照相同的技術文件，在生產條件穩定的狀態下，壹次投入或產出的壹定數量的產品。其中包括四層含義：同壹組織，不存在批量不同的單位；②同壹技術文件，非常明確；③穩定的生產條件，生產條件包括人力、機器、材料、方法、環境、計量等要素，穩定是指不能有明顯的波動（不是不可能變化），比如操作工從熟練工變成菜鳥是不可能的；生產過程中，原材料的采購、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用、生產過程中原材料的使用等都是生產過程中的重要環節。壹批原材料，在 3 月和 5 月分別生產壹批產品，不能認定為壹批產品。

根據GJB1405A-2006《設備質量管理術語》，批次管理是指為了保持同壹批產品在下料、加工、轉運、入庫、裝配、檢驗、出廠時的可追溯性，並使之具有可識別性的活動，需要實施批次管理：

1）實施批次管理的 "五清楚"，即產品批次、產品批次、產品批次、產品批次、產品批次的批次。"五清"，即產品批次清、數量清、質量清、原始記錄清、爐（批）號清；"六批"，即批量投料、批量加工、批量轉運、批量入庫、批量裝配、批量出廠。要堅持批次標識，批次管理要與生產組織形式相適應，並考慮經濟合理性。

2）按批建立記錄，如用工序卡，用來記錄該批產品的進料、加工、裝配、調試、檢驗、出廠的產品數量、質量狀況、操作人員和檢驗人員等。這是過程實施的記錄，應予以保存。批標識應與產品和服務的原始記錄（憑證）壹致，如產品和服務的批號、型號、日期等，並應追溯做好相應記錄。

3）做好記錄。記錄應能追溯生產和服務交付前的情況和交付後的步驟、地點。壹旦出現質量問題，通過批號和相關批次憑證可以追溯到產品和服務的責任生產廠家、產品出廠/或生產日期、產品各組裝件的組成批號、該批產品交付前的疼痛情況和交付後的分步、到位情況等內容。

四是比較產品標識、狀態標識和追溯（唯壹性）標識三者

的區別。

最後的話

產品標識和可追溯性管理是質量管理體系的重要組成部分，GJB726A-2004《產品標識和可追溯性要求》規定，當標識丟失使產品變得不確定時，該產品應視為不合格產品。

標識通常可分為產品和服務標識、產品和服務狀態標識和溯源標識（即唯壹標識）三種，產品和服務標識是為了區分不同規格型號、特征或特性的產品和服務，防止在實現過程中混淆的產品和服務標識。監督和測量狀態標識是對同壹生產和服務提供過程中的產出進行即時狀態描述，以確定其是否符合要求。可追溯性標識也是產品標識的壹部分。設備產品需要可追溯性標識，以便對產品的歷史、應用或位置進行追蹤，而批次管理則是對可追溯性要求的細化和具體落實。

個人觀點，僅供參考，希望對通過標準和質量體系認證的單位有所裨益。

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