1.抗體零檢出,使用更安全、更放心
生物制品中的抗體危害很大。如果在用藥過程中產生抗體,在體內形成免疫復合物,不僅會降低藥效,免疫復合物還可能沈積在腎臟、關節等血流緩慢的器官,帶來長期的安全風險和隱患。因此,美國食品和藥物管理局對生物制劑抗體零容忍。長效生長激素通過獨特的 PEG 偶聯技術,有效保持了生長激素的天然結構,可以降低或消除藥物的免疫原性。四期臨床試驗的 2000 多例臨床研究表明,抗體檢出率為零。零抗體,兒童使用更安全、更放心。
2.全球樣本量最大的IV期臨床驗證,安全性有保障
與短效生長激素相比,采用獨特的PEG偶聯技術制備的長效生長激素很好地模擬了人生長激素在體內的生物學效應,藥物在體內持續發揮作用,血藥濃度保持在穩定安全是不蓄積的範圍。自2014年以來,亞洲兒童共使用了1萬多例,最長用藥時間達4年,經過長期監測,患者用藥安全有效。為期3年的IV期臨床試驗,通過全球最大樣本量的3000例用藥患者的實際測試,長期使用是安全的。
安全、有效、便捷,優化了兒童生長激素的治療體驗,相信未來矮小兒童的治療將全面進入長效時代。