當新冠肺炎爆發肺炎(冠狀病毒肺炎-19)時,美國國立衛生研究院立即啟動了疫苗開發計劃,利用現有的技術平臺和生物制劑廠的生產能量,推進肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗和亞單位疫苗四大疫苗開發平臺。國衛所傳染病研究所生物制劑廠CEO劉表示,經過動物實驗對免疫和療效的評估,選擇DNA疫苗作為後續疫苗研發的主軸。預計今年年底進入壹期人體臨床試驗,明年下半年生產疫苗。通過在大腸桿菌中培養,DNA疫苗具有快速生產的優點。
自疫情爆發以來,國內疫苗生產企業紛紛研發新冠肺炎疫苗,並且都將重組蛋白技術作為疫苗研發的主要策略。劉說,為了加強國內和疫苗開發技術的互補性,從而分散疫苗開發的風險。早期,順應國際潮流,將DNA疫苗列為四大研發戰略之壹,並駕齊驅,希望找到最有前景的疫苗研發目標。劉解釋說,目前的疫苗研發平臺包括四種類型:DNA疫苗、肽疫苗、重組病毒疫苗和亞單位疫苗。人工合成新冠肺炎DNA後,研究人員可以通過在大腸桿菌中大量培養來制造疫苗。整體研發時間比其他疫苗至少快三個月,具有快速生產的優勢,動物實驗結果也證實了其能有效中和病毒抗體。今年年底,劉的人體實驗指出,DNA疫苗在動物實驗中能產生極高滴度的中和病毒抗體,已知這與臨床防護有關。同時也說明它能促進免疫應答為Th1免疫應答,也就是說它能降低有害反應的風險。這壹實驗結果呼應了世界衛生組織(世衛組織)提出的新冠肺炎疫苗需要產生Th1免疫應答的建議。近年來,DNA和RNA疫苗都屬於可以快速生產的技術平臺,用於緊急情況。期待結合國衛所的平臺技術和國內生物技術工廠的臨床經驗,加快疫苗研發進程,建立國內自主生產能力。預計今年年底進入壹期人體臨床試驗,明年下半年生產,以確保未來所有中國人都能擁有對抗新冠肺炎的疫苗。
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