女生做藥品註冊好。
藥品註冊比較輕松不會那麽累。醫藥細分行業中,行業研究員普遍看好的是生物制藥和化學制劑,所以,生物制劑研究員有著廣闊的發展空間。生物制劑研究員的專業要求比較高,壹般要求相關專業研究生以上學歷,英語水平的要求也較高。其壹般就職於制藥行業或是生物制劑研究院。
藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。
藥品研發,是藥物研發過程中最為復雜的環節,是承上啟下的關鍵階段,其主要目的是針對已經確定的先導化合物進行壹系列非人體試驗的研究,這壹階段的工作完成後需要向政府監管部門提出臨床試驗申請並接受技術審評,審評通過後方可進入下壹研究階段。
藥品註冊的意義
是控制藥品市場準入的前置性管理,是對藥品上市的事前管理。是國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審查過程。通過註冊的發給藥品註冊證書。
同時藥品註冊的意義還有,“國藥準字號”也叫“批準文號”。壹藥壹號是藥品生產合法性的標誌,是藥品身份的證明,是識別真假藥的重要依據。
是為了保證藥品質量,保障人體用藥安全。藥品註冊管理按照《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中關於藥品註冊管理要求,適應WTO基本原則,借鑒國際藥品註冊檢驗,歸納總結我國多年來藥品註冊管理檢驗,是使藥品註冊管理進壹步走上規範化、科學化、法制化、國際化管理的軌道。