2、結膜炎、嚴重角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫、頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高;
3.頭發松散,指甲柔軟;
4、骨質疏松、肌肉無力、疼痛、骨骼和腸道癥狀、鼻出血等。;
5.孕期服用藥物可導致自然流產和胎兒畸形;
6.實驗室檢查可導致快速血沈、肝酶升高、血脂升高、血糖升高和血小板減少。
7.抑郁
8、幻聽
9、自殺(曾經出現過壹例)
上述副作用大多是可逆的,停藥後可逐漸恢復。副作用的嚴重程度與劑量、療程和個體耐受性有關。
輕度不良反應無需停藥或減量,嚴重不良反應應立即停藥並接受醫生治療。上述不良反應大多是可逆的,停藥後可逐漸恢復。
孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全、維生素A過量、高血脂患者禁用。
需要註意的事項
1.這種藥不能與維生素A和四環素壹起服用。
2.育齡婦女服藥前後應進行妊娠試驗;
3.服藥期間及停藥後三個月內不得獻血;
4.避免過度接觸陽光和紫外線;
5.糖尿病、肥胖、酒精中毒、高血脂、脂代謝紊亂者慎用;
6.痤瘡癥狀在治療初期可能會暫時加重。如無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他去角質或去角質的祛痘藥物;
7.必要時可采用溫和的外用藥作為輔助治療。
孕婦和哺乳期婦女禁止服用藥物。育齡婦女或其配偶在服藥前後三個月及服藥期間應嚴格避孕,切勿懷孕。
兒童用藥對兒童的安全性尚不明確。藥物過量會導致骨骼結構的變化,包括兒童骨骺過早融合。
肝、腎功能不全的老年患者禁用藥物。
藥物相互作用
1.異維a酸和四環素類抗生素合用,可導致假性“腦瘤”的產生和良性腦壓增高。臨床表現為高血壓、頭暈、視力障礙伴頭痛。
2、異維a酸和維生素A同時使用,可產生類似維生素A過量的癥狀。
3.異維a酸聯合卡馬西平可降低卡馬西平的血藥濃度,華法林可增強華法林的治療效果,甲氨蝶呤(MTX)可因MTX血藥濃度升高而增加對肝臟的損害。
規格10毫克
避光密閉保存,陰涼幹燥處保存。
包裝鋁塑包裝:每板10片,每箱2板。
特別提示:
異維a酸治療重度痤瘡雖然有效,但不良反應多,停藥後復發率高,值得關註。異維a酸在臨床上的不良反應主要包括以下六個方面:
皮膚黏膜不良反應:這是口服異維a酸最常見的不良反應。口服劑量越高,不良反應發生率越高。脂炎最常見,發生率為100%,表現為口腔及唇部黏膜幹燥、皸裂、脫皮、出血,類似剝脫性皮炎。近30% ~ 50%的患者有鼻粘膜幹燥出血、皮膚瘙癢、眼睛幹澀等癥狀,尤其是過敏體質、幹燥癥患者。佩戴隱形眼鏡的人或在使用本產品期間不應佩戴隱形眼鏡。
致畸作用:動物實驗證明,口服異維a酸可導致發育畸形、流產和死產。胎兒器官形成早期給藥,可導致中樞神經系統和心血管系統發育異常;在妊娠晚期給藥可導致胎兒肢體短縮和泌尿系統缺陷。因此,臨床使用異維a酸時,應要求育齡婦女在治療前和治療期間1個月采取有效的避孕措施,治療半年後方可生育。
對骨骼的影響:長期應用異維a酸可引起骨骼肥大、肌腱韌帶鈣化、骨質疏松和骨骺閉鎖,從而影響兒童和青少年的生長發育。最常見的是骨骼肥大和肌腱韌帶鈣化,其發生率與藥物劑量和時間有關。在口服異維a酸,劑量為每天每公斤體重1 ~ 2 mg,持續4 ~ 5個月時,約有10%的患者可檢出骨肥大,應避免異維a酸與糖皮質激素及其他維a酸類藥物(包括維生素A)合用。異維a酸的療程不宜過長。當病情明顯好轉時,使用維持劑量或改用其他不良反應較小的藥物。長期使用異維a酸的患者可以定期進行X線檢查。平時多吃含鈣豐富的食物,如牛奶、排骨湯、海鮮等。,而骨質疏松患者可以通過補鈣來治療。
對精神活動的影響:據報道,從1982異維a酸上市到2000年5月,美國美國食品藥品監督管理局(FDA)已有431名患者在服用異維a酸後出現精神障礙,其中37名患者自殺,110名患者因抑郁、自殺念頭或自殺傾向住院。口服異維a酸對精神活動的影響與用藥時間有關;停藥或心理治療後癥狀可減輕,第二次用藥可使癥狀出現或加重。由於痤瘡是壹種使人衰弱的疾病,面部皮疹給患者的生活、學習、工作和交往帶來了很大的精神壓力,所以有學者認為痤瘡是壹種心身疾病,並且有大量的報道認為痤瘡本身也會引起患者不同程度的抑郁和煩惱,甚至出現自殺傾向和行為。因此,口服異維a酸引起的精神障礙只能說明與異維a酸有壹定的相關性,而沒有明確的因果關系。但臨床醫生應警惕異維a酸引起精神抑郁的可能性。對於明確患有精神抑郁癥的患者,應避免使用該藥物。
神經肌肉不良反應:據國外文獻報道,口服異維a酸可導致頭痛、頭暈、嗜睡、肌痛和肌酸激酶升高(CK)。建議肌肉無力或肌酸激酶(CK)升高的患者應避免使用或減少使用,有肌肉癥狀的患者應避免劇烈運動。
實驗室檢查異常:口服異維a酸可使總膽固醇和甘油三酯水平升高,高血脂、肥胖、糖尿病患者應盡量避免使用異維a酸。