衛妝準字”是由省級衛生部門批準的化妝品的衛生許可證。
OTC是英文Over The Counter的縮寫,在醫藥行業術語中特指非處方藥。我國衛生部醫政局對非處方藥是這樣定義的:OTC是消費者可不經過醫生處方,直接從藥房或藥店購買的藥品,而且是不在醫療專業人員的指導下就能安全使用的藥品。非處方藥的主要類別:飲食補充劑(包括維生素、礦物質)、皮膚用藥(包括皮膚保健品)、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。
什麽是GSP?
--GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的壹整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了壹系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這壹系列控制中十分重要的壹環。
是GMP?
--GMP是世界衛生組織(WHO),對所有制企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界範圍內已經被多數國家的政府、制藥企業和醫藥專家壹致公認為制藥企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。
--GMP是國際上對《藥品生產質量管理規範》的通稱。1999年6月18日,國家藥品監督管理局發布《藥品生產質量管理規範》,並從1999年8月1日起開始正式實施。這個規範是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品制劑生產的全過程和原料生產中影響成品質量的關鍵工序。
--2001年2月28日修訂發布的《中華人民***和國藥品管理法》規定,藥品生產必須按照GMP組織生產,並對監督實施辦法和實施步驟提出具體規定和要求。監督實施GMP可以從整體上提高我國制藥工業的水平,保證人民群眾的用藥安全,縮小與發達國家制藥工業的差距,同時也將使不符合GMP要求的企業停產、關閉,有效制止藥品生產領域的低水平重復建設。