了解片劑的定義、分類、生產工藝流程和包衣操作程序。 1.3.2. 了解本工種的崗位技術安全操作法及崗位標準操作程序。 1.3.3. 了解本工種工藝質量控制點，如每次投料量、時間、溫度、幹濕度及風量 等。 1.3.4. 了解本工種技術經濟指標，如物料損耗率、成品率、優級品率等。 1.3.5. 了解本工種生產過程中的異常情況和質量問題，如露邊、平整度、色澤不 勻、光亮度等。 1.3.6. 了解本工種生產產品的基片的物理參數變化，如硬度、脆度和厚度等對包 衣質量的影響。 1.3.7. 了解本工種廠房、容器等潔凈度要求。 1.4. 設備知識 1.4.1. 了解本工中主要設備如荸薺形包衣鍋及其附件如鼓風機、吸塵機等的名 稱、型號、規格、材質、使用，壹般的維護保養及安全知識。 1.4.2. 了解本工種使用的計量器具、電器、儀器和儀表的名稱、型號、規格、使 用，壹般的維護保養及安全知識。 1.5. 原輔料、半成品知識 1.5.1. 了解本工種生產產品所用原輔料的名稱、規格、作用、主要理化性質，壹 般識別及貯存條件。 1.5.2. 了解本工種半成品的名稱、規格、主要理化性質、，如顏色變化、硬度、 光潔度、溶解度、含量和壹般識別及貯存條件。 1.5.3. 了解本工種生產產品的名稱、別名、規格和用途。 1.6. 質量標準知識 1.6.1. 了解本工種生產產品所用的原輔料及半成品的各項質量標準。 1.6.2. 了解本工種半成品的取樣方法、質量標準及檢測項目，如：崩解時限、水 分、含量、外觀色澤等。 1.7. 安全環保知識 1.7.1. 了解本工種生產過程中的防火、防護、防爆及安全消防知識。 1.7.2. 了解本工種生產過程中的毒性、精神、麻醉等原輔料、藥品粉塵對人體的 影響及壹般防治知識。 1.7.3. 了解有關安全生產與環境保護法規的壹般知識。 1.7.4. 掌握勞動保護及工藝衛生壹般知識。 1.8. 生產管理知識 1.8.1. 了解本工種主要傳統經驗管理和現代化管理的方法。 1.8.2. 了解《藥品生產質量管理規範》的主要內容。 1.8.3. 了解全面質量管理的壹般知識。 2 技能要求 2.1. 生產操作能力 2.1.1. 對本工種所用輔料、基片有常規辨別能力，如色澤、硬度等。2.1.2. 掌握本工種崗位技術安全操作、質量自檢和崗位標準操作程序。 2.1.3. 按本工種工藝質量控制要點，完成規定的產量和質量。 2.1.4. 解決本工種壹般性的質量問題，如露邊、平整度等。 2.2. 計算能力 2.2.1. 按包衣處方準確計算投料量。 2.2.2. 了解本工種主要設備生產能力的計算。 2.3. 識圖繪圖能力 2.3.1. 繪制本工種生產工藝流程示意圖。 2.3.2. 看懂本工種設備平面布置圖和本劑型生產工藝流程示意圖。 2.4. 工具設備使用維護能力 2.4.1. 正確使用本工種主要設備並能進行壹般的維護保養。 2.4.2. 正確使用本工種的計量器具、電器、儀器和儀表。 2.5. 異常情況應變處理能力 2.5.1. 生產過程中如突然停電、停水、停氣和停汽時，能采取應急措施。 2.5.2. 正確使用本工種設備用的滅火器材。 2.5.3. 具有參與處理本工種壹般性生產、設備突發事故的能力，如機械轉動異常、 電燒焦粉塵異味等。 2.6. 生產管理能力 2.6.1. 按《藥品生產質量管理規範》的要求進行生產，正確填寫本工種的生產記 錄。 2.6.2. 參與分析本工種生產中壹般性技術質量問題。 2.6.3. 對全面質量管理有壹般實施能力。 2.7. 技術改進能力 2.7.1. 對本工種工藝設備能進行小改小革和提出合理化建議。 2.7.2. 按要求參加有關的試生產操作。
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