說明：天麻素註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：天麻素註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Gastrodin Injection
漢語拼音：Tianmasu Zhusheye
本品主要成分為：天麻素。其化學名稱為：4羥基苯βD吡喃葡萄糖苷。
結構式：
分子式：C13H18O7
分子量：295.38
性狀
本品為無色澄明液體。
藥理毒理
藥理：
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
毒理：
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈註射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天後，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無影響。
藥代動力學
註射給藥後，血藥濃度高低與鎮靜作用時間壹致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃後24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
適應癥
（1）用於神衰、神衰綜合征及腦外傷性綜合征；
（2）用於眩暈癥：美尼爾氏病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等；
（3）用於神經痛：三叉神經痛、坐骨神經痛、枕骨大神經痛等；
（4）用於頭痛：血管性頭痛、偏頭痛、神經衰弱及神衰綜合征等
用法用量
肌內註射，壹次100mg～200mg，壹日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。
不良反應
不良反應輕微，有少數病人出現口鼻幹燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
禁忌
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
貯藏
包裝
有效期
三年
批準文號
生產企業
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