8月17日晚間,國家醫療保障局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。標誌著前期的醞釀和意見征求告壹段落,方案逐步完善,醫保目錄調整開始正式啟動。
按醫保目錄調整的精神,2020版醫保目錄將采用壹年壹調整的方式,符合條件的企業可以進行申報,國家醫保局也將於近期在其官方網站開通網上申報系統,8月21日-30日進行網上申報,之後再提交紙質申報材料。
根據這壹方案,對於醫保目錄外藥品,擬新增七類藥品。具體包括:
1. 與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。
2. 納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。
3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且於 2020 年 8 月 17 日(含,下同)前經國家藥監部門批準上市的藥品。
4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。
6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請並獲得批準,適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。
7.2019 年 12 月 31 日前,進入 5 個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第 壹批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》 的除外。
此外,已在目錄內的藥品,將有兩類被調出。
1、被國家藥監局撤銷、吊銷或者註銷藥品批準證明文件的藥品。
2、綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大於收益的藥品。
同時,即使未調出目錄藥品中,價格/費用明顯偏高的藥品等還將面臨醫保支付標準調整。這是繼2019年以後,國家醫保目錄又迎來了新壹輪大規模梳理,經過這壹過程,中國萬億醫藥市場也將實現重整。