1，經營場所及倉庫。必須有與經營範圍相匹配的經營場所和倉庫，這些場所和倉庫的具體面積必須符合具體要求。
2.人員要求。必須有具有國家認可的產品管理相關專業的在職人員，這些人員應具有中專以上學歷。
3.技術人員。需要有與經營產品相關的中專以上學歷的技術人員。
4.質量管理體系。必須具有與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系，質量管理機構或者人員應當保持有效運行。
三類醫療器械經營許可證的辦理流程大致如下:
1，成立公司。首先，需要成立公司，並保證其營業執照包含三類醫療器械的銷售範圍。
2.建立壹個倉庫。銷售三類醫療器械需要設立專門倉庫。
3.提交申請材料。準備並提交相關材料，如醫療器械經營許可證申請表、營業執照、法定代表人及質量管理人員身份證明？資格證書等。
4.現場檢查。申請受理後，藥監部門將在壹周內派檢查員到企業經營場所進行檢查。
5.批準和認證。
綜上所述，產品風險分析數據、產品技術要求、產品檢驗報告等壹系列相關資料。，應在申請第三類醫療器械經營許可證時提交。
法律依據:
醫療器械經營企業許可證管理辦法
文章
經營第二類、第三類醫療器械應當取得《醫療器械經營企業許可證》，但少數在流通過程中通過常規管理能夠確保其安全性和有效性的第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品目錄由國家美國食品藥品監督管理局制定。
醫療器械監督管理條例
第三十壹條
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。