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藥品監督管理部門有哪些職責

1、國家局主要職責

(壹)擬訂藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施,參與起草有關法律、法規和部門規章草案。

(2)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理工作。

(三)制定消費環節食品安全管理規範並監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測,發布消費環節食品安全監督管理相關信息。

(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和化妝品審批工作。

(五)負責藥品、醫療器械的行政監督和技術監督,負責制定藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用的質量管理標準並監督實施。

(六)負責藥品、醫療器械的註冊和監督管理,擬訂藥品、醫療器械國家標準並監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械的再評價和淘汰工作,參與擬訂國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(七)負責藥品、醫療器械的監督管理,擬訂藥品、醫療器械國家標準並監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械的再評價和淘汰工作,參與擬訂國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(七)負責制定中藥民族藥監督管理規範並組織實施,擬訂中藥民族藥質量標準,組織制定中藥材、中藥制劑生產和質量管理規範並監督實施,組織實施中藥品種保護制度。

(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品和精神藥品,發布藥品、醫療器械質量安全信息。

(九)組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等研制、生產、流通、使用的違法行為。

(十)指導地方食品藥品相關環節的監督管理、應急處置、檢驗檢測和信息化建設。

(十壹)制定和完善執業藥師資格準入制度,指導和監督執業藥師註冊工作。

(十二)開展食品藥品監督管理國際交流與合作。

(十三)承辦國務院和衛生部交辦的其他事項。

2、省局審批權少很多;市、縣局基本是監管作用,沒有審批權。

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