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拉寧德臨床試驗

在壹項大型III期臨床研究(ATAC)中,9366名絕經後乳腺癌婦女接受了為期5年的手術治療,結果顯示,阿那曲唑與他莫昔芬相比,在無病生存期方面具有顯著的統計學優勢;在對激素受體陽性患者隊列的前瞻性分析中,阿那曲唑與他莫昔芬相比,在無病生存期方面具有更大的優勢;阿那曲唑與他莫昔芬相比,在復發時間方面具有統計學意義上的顯著優勢,在意向治療(ITT)人群和激素受體陽性人群中的差異幅度大於無病生存率;阿那曲唑與他莫昔芬相比,在遠處復發時間方面具有統計學意義上的顯著優勢;阿那曲唑與他莫昔芬相比,在無病生存率方面具有統計學意義上的顯著差異,在意向治療(ITT)人群和激素受體陽性人群中的差異幅度大於無病生存率;阿那曲唑與他莫昔芬相比,在遠處復發時間方面具有統計學意義上的顯著優勢,在意向治療(ITT)人群和激素受體陽性人群中的差異幅度大於無病生存率。此外,阿那曲唑與他莫昔芬相比,對側乳腺癌的發病率明顯降低;治療 5 年後,阿那曲唑的總生存率至少與他莫昔芬相同。不過,由於死亡率較低,要準確確定阿那曲唑相對於他莫昔芬的長期生存率,還需要進壹步的隨訪。對於在ATAC研究中接受了5年治療的患者,68個月的中位隨訪時間不足以比較阿那曲唑與他莫昔芬治療後的長期效果(見下表)。a 無疾病生存期,疾病包括所有復發事件,定義為首次局部復發、對側新發乳腺癌、遠處復發或死亡(任何原因) b 無遠處疾病生存期,遠處疾病定義為首次遠處復發或死亡(任何原因) c 至復發時間、復發定義為首次局部復發、對側新發乳腺癌、遠處復發或乳腺癌導致的死亡d 至遠處復發時間,遠處復發定義為首次發生遠處復發或乳腺癌導致的死亡ere 死亡患者人數(%)

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