róng cù xìng sù
2 英文參考Chorionic Gonadotrophin [湘雅醫學專業詞典]
chorionic gonadotropic hormone [湘雅醫學專業詞典]
3 國家基本藥物與絨促性素有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 927 142 絨促性素 註射劑 1000單位,凍幹粉（溶媒結晶粉） 瓶（支） 4.4 化學藥品和生物制品部分 * 928 142 絨促性素 註射劑 500單位,凍幹粉（溶媒結晶粉） 瓶（支） 2.6 化學藥品和生物制品部分 929 142 絨促性素 註射劑 2000單位,凍幹粉（溶媒結晶粉） 瓶（支） 7.5 化學藥品和生物制品部分 930 142 絨促性素 註射劑 5000單位,凍幹粉（溶媒結晶粉） 瓶（支） 15.1 化學藥品和生物制品部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的為代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。
4 絨促性素藥典標準品名 4.1.1 中文名絨促性素
4.1.2 漢語拼音Rongcuxingsu
4.1.3 英文名Chorionic Gonadotrophin
4.2 來源（名稱）、含量（效價）本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。每1mg的效價不得少於4500單位[1]。
4.3 制法要求本品應從健康人群的尿中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或滅活。[1]
4.4 性狀本品為白色或類白色的粉末。
本品在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
4.5 鑒別照效價測定項下的方法，測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。[1]
4.6 檢查 4.6.1 雌激素類物質取體重18～20g的雌性小鼠3只，摘除卵巢。2～3周後，皮下註射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉註射液4次，每次0.2ml，第壹日下午，第二日上、下午，第三日上午各1次；分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉註射液洗滌各小鼠 *** ，制成 *** 塗片，在低倍顯微鏡下觀察，不得呈陽性反應（陽性反應系指塗片內絕大部分為角化細胞或上皮細胞）。
4.6.2 殘留溶劑 4.6.2.1 乙醇取本品0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2ml使溶解，密封，作為試品溶液；另取無水乙醇適量，精密稱定，用水定量稀釋制成每1ml中含0.25mg溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定，以聚乙二醇為固定液；起始溫度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至200℃，維持15分鐘；進樣器溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為20分鐘，取對照品溶液與試品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，應符合規定。
4.6.3 水分取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M 第壹法 A）測定，含水分不得過5.0%。[1]
4.6.4 乙肝表面抗原取本品，加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中含10mg的溶液，按試劑盒說明書測定，應為陰性。
4.6.5 異常毒性取本品，加氯化鈉註射液溶解並制成每1ml中含2000單位的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ C），按靜脈註射法給藥，應符合規定。
4.6.6 細菌內毒素取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1單位絨促性素中含內毒素的量應小於0.010EU。
4.7 效價測定精密稱取本品和絨促性素標準品適量，按標示效價，分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液，臨用新配。照絨促性素生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ E）測定，應符合規定，測得的結果應為標示量的80%～125%。
4.8 類別促性腺激素藥。
4.9 貯藏遮光，密封，在冷處保存。
4.10 制劑註射用絨促性素
4.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 絨促性素說明書 5.1 藥品名稱絨促性素
5.2 英文名稱Chorionic Gonadotrophin
5.3 絨促性素的別名寶貝朗源；波熱尼樂；類垂體促性腺激素；絨膜激素；普羅蘭；安胎素；絨毛膜促性腺素；絨毛膜促性腺激素；Gonatrophin；Prolan；Pregnyl；Profasi
5.4 分類內分泌系統藥物 > 性腺疾病用藥
5.5 劑型針劑絨促性素：500U，1000U，2000U，3000U，5000U。
5.6 絨促性素的藥理作用絨促性素可從胎盤中提取，也可以從孕婦尿中獲得。與LH作用相似，而FSH樣作用甚微。
1.促使卵泡成熟及排卵，並使卵泡排卵後轉變為黃體，促使其分泌孕激素。
2.具有促間質細胞激素作用，能促進曲細精管功能，促使性器官和副性征發育、成熟，促使睪丸下降，並促使 *** 生成。
5.7 絨促性素的藥代動力學絨促性素口服能被胃腸道破壞，故僅供註射用。半衰期為雙相，分別為11h和23h。給藥32～36h內發生排卵。24h內10%～12%以原形經腎隨尿排出。肌內註射後6h可達血藥峰值。主要分布在性腺。消除呈雙相方式時，t1/2分別為6～11h和23～38h。有10%～12%肌內註射用量於24h內隨尿排出。
5.8 絨促性素的適應證1.無排卵性不孕癥誘發排卵。
2.黃體功能不足。
3.因黃體功能不足所致先兆流產或習慣性流產。
4.功能失調性子宮出血。
5.隱睪癥。
6.男性性功能減退癥。
7.用於女性不孕癥。
5.9 絨促性素的禁忌證1.垂體增生或腫瘤。
2.性早熟。
3.診斷未明的 *** 流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大。
4.血栓性靜脈炎。
5.男性前列腺癌或其他雄激素依賴性腫瘤。
6.生殖系統炎癥、激素性活動型性腺癌、無性腺（先天性或手術後）患者。
7.卵巢功能低下或缺如的疾病，如Turner’s綜合征、單純性腺發育不良、卵巢早衰。對絨促性素過敏者禁用。
5.10 註意事項1.用絨促性素促排卵可增加多胎率，從而使新生兒發育不成熟，並有發生早產的可能；
2.使用絨促性素後，雖有死胎或先天性畸形的報道，但未見與絨促性素有直接關系。
3.註射前需作過敏試驗。
4.絨促性素不宜長期應用，以免產生抗體和抑制垂體促性腺功能。如連用8周尚不見效，應即停藥；又若 *** 早熟或亢進也應停用。
5.絨促性素對肥胖癥無效。
6.用藥期間，註意液體瀦留。
7.連用8周如療效不顯著，應停藥。
8.用前應先做皮試。
5.11 絨促性素的不良反應1.頭痛、疲倦、情緒變化、水腫（男性多見）。
2.註射部位可能發生疼痛。
3.治療隱睪時可能出現性早熟。
4.由於卵巢的過度 *** ，可引起卵巢增大或形成囊腫、急腹痛、腹水、胸腔積液、循環血容量減少和休克。
5.嚴重者可發生血栓栓塞性疾病。
6.骨骺提前閉合也有報道。
7.過敏反應可能發生。
5.12 絨促性素的用法用量1.（1）單用絨促性素：輕度垂體及卵巢功能減退者，於月經周期第12～14天，肌內註射3000～5000U，每天2次，***2次，當晚 *** ；（2）與氯菧酚胺伍用：在停用氯菧酚胺後7天左右，加用絨促性素2000～5000U，每次肌內註射，當晚 *** ；（3）與HMG伍用：於月經第6天起，每天肌內註射HMG2支，每次註射，連續7～14天。每天觀察宮頸黏液。如註射HMG 7天後，宮頸黏液量增多、稀薄、拉絲度良好時，即停用HMG，肌內註射絨促性素5000～10000U，每次註射，當晚 *** 。如有條件，在應用HMG第7天起，每天或隔日測定24h尿雌激素水平。當雌激素排出量在每天100～200μg時，即停用HMG，註射絨促性素5000～10000U。如24h尿雌激素超過200μg時，則不應註射絨促性素，以免發生過度 *** 。
2.黃體功能不足：於月經第14～16天（基礎體溫上升1～3天）肌內註射500～2000U，每天1次，***5～6次，減量後停藥。
3.因黃體功能不足所致先兆流產或習慣性流產：每天或隔日肌內註射3000～5000U，***5～10次，減量後停藥。
4.功能失調性子宮出血：每天肌內註射500～1500U，連用3～5天。
5.隱睪癥：10歲以下，每次肌內註射500～1000U，10～14歲，每次肌內註射1500U，每周2～3次，連用4～8周。
6.男性性功能減退癥：每次肌內註射4000U，每周3次。
5.13 藥物相互作用（尚不明確）
5.14 專家點評