虧損原因是2020年，康弘藥業康白希普眼用註射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性的療效和安全性全球三期臨床試驗項目(簡稱KH916項目)失敗，導致財務調整後業績虧損。
具體來說，2021年4月9日，KH916項目科學指導委員會進行了中期評審，認為KH916項目試驗未達到預期目標，建議停止KH916項目試驗。隨後，康弘藥業發布公告稱，該項目已經停止，並修改了2020年度業績。公司稱，累計資本化支出6543.8+0.397億元轉入當期損益。
由此，康弘藥業2020年利潤總額和營業利潤相應減少654.38+0.397億元，所得稅費用減少3.82億元，凈利潤減少654.38+0.01.5億元。這也是康弘藥業2015上市以來的首次虧損。當時壹個月內，公司股價接近腰斬，市值蒸發超6543.8+05億元。
不過，雖然康弘藥業2021歸母凈利潤扭虧，但421萬元的成績也是公司上市以來業績上的“利潤低谷”。歷史數據顯示，2015年至2020年，公司歸母凈利潤分別為3.94億元、4.97億元、6.44億元、6.95億元、718萬元和-2.7億元。也就是說，康弘藥業2021的凈利潤幾乎是巔峰時期的壹半。
而且2021年，康弘藥業仍然受到減值影響。數據顯示，公司前三季度業績與第四季度相差較大。壹季度至四季度，公司營收分別為915萬元、9.85億元、9.45億元和7610萬元；歸母凈利潤分別為2.34億元、654.38+8700萬元、2.33億元和-2.32億元。
根據康弘藥業此前的業績預告，康弘藥業的以色列全資子公司IOPtima在報告期內持續受到新冠肺炎疫情的影響，產品推廣和新產品研發進度低於預期。預計商譽減值265，438+05萬元。此前，為了進入青光眼市場，康弘藥業收購了IOPtima。
以上事實表明，康弘藥業在康柏西普出海受挫後，業績仍未完全恢復。而且，產品線布局失敗後，公司未來的增長點在哪裏還是個問題。
目前康柏Sip仍然是康弘藥業最主要的產品。該註射劑為VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因的重組融合蛋白，主要用於治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)。它是由榮昌生物創始人方建民早年在Regeneron/Bayer Abbasip(商品名:Aliya)的基礎上研發的，後專利轉讓給康弘藥業。
2013年，康柏西普上市。根據康弘藥業的財務數據，康柏西普2019至2021年銷售額均在10億元以上，占當期營業收入的30%以上。自上市以來，該產品累計銷售額遠在40億元以上。
近年來，在Aposipo和Rezumab兩家外資藥企的夾擊下，康弘藥業於2017開始計劃出海，通過國際多中心臨床試驗證明產品療效，進而進軍海外市場。當然，這個計劃目前已經失敗，康弘藥業的出海產品規劃暫時沒有更新。
隨著原市場難度越來越大，新適應癥的突破並沒有拿下。根據康弘藥業2022年3月在公眾平臺上的發言，康柏西普新適應癥RVO(視網膜靜脈阻塞)目前正在接受國家醫藥產品管理局藥品審評中心的審評。這個指示是2021年初提交的，已經壹年多了。
值得註意的是，在2021的年報中，康弘藥業的存貨突然增加了80%。對此，公司解釋稱，存貨增加主要是銷售和備貨影響所致。但近年來，即使是康柏Sip這種公司的旗艦產品，也沒有出現過如此程度的銷量增長。財務資料顯示，2019年至2021年，康柏西普銷售額分別為165438+5500萬元、1086萬元、1319萬元。
而且康弘藥業的大量庫存，目前的疫情能否消化，是壹個挑戰。而如果不能及時消化，未來會不會出現存貨減值？
此外，康弘藥業近日發布了2022年壹季報。公司今年壹季度實現營收8.95億元，同比下降2.11%；歸母凈利潤2.97億元，同比增長27.22%。
2022年第壹季度，康柏西普實現銷售收入約3.4億元，同比增長13%。但公司化學醫藥板塊實現收入2.46億元，同比下降29.45%，導致公司整體營業收入較同期下降2%。
化工板塊收入下降反映出康弘藥業越來越受到集中開采的影響。公司年報顯示，公司化學藥除康普西和壹系列中成藥外，還包括鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口腔崩解片、阿立哌唑口服溶液、枸櫞酸莫沙必利片、枸櫞酸莫沙必利分散片和右佐匹克隆片。
2021年6月第五批集中采購，康弘藥業化學制劑文拉法辛緩釋片納入集中采購。集中采購前每臺平板的單價約為6.25元，集中采購中的中標價降至2.54元。根據康弘藥業公告，2019和2020年，公司該產品銷售收入分別為3.54億元和4.56億元，均不小。
其他制劑中，2021年2月，康弘藥業枸櫞酸莫沙必利普通片中標全國第四批集中采購，降至每片0.5元，降幅58.5%；2020年8月，右佐匹克隆片第壹單中標國家第三批集中采購，降至每片0.1元，降幅86%。事實上，在2021年報中，康弘藥業的化學醫藥板塊出現了7%的跌幅。