法律依據
2020年6月8日，我國醫療保障局發布了《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《管理暫行辦法》征求意見稿），向社會各界征求意見。熟悉該領域的人都知道，我國醫保的醫用耗材管理長期以來壹直缺乏整體性的規範。因此該征求意見稿的制定和未來實施，有著該領域中“裏程碑”的意味，將會對相關行業產生深遠的影響。縱觀這份新鮮出爐的《管理暫行辦法》征求意見稿，可見其中亮點頗多，而最引人註目的內容之壹，就是在醫用耗材領域中引入了“準入管理”的方法。在第壹章第三條就明確提出了：“準入管理國務院醫療保障行政部門綜合考慮醫用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫保基金承受能力等因素，采用準入法制定《基本醫療保險醫用耗材目錄》（以下簡稱《基本醫保醫用耗材目錄》並定期更新，動態調整。《基本醫保醫用耗材目錄》內醫用耗材按規定納入醫保基金支付範圍。”
在我國醫用耗材領域，國家醫保既往的管理方法，原則上是“非禁即入”，即：除非醫保部門有明確的規定指明某些醫用耗材不納入報銷，或某些耗材（主要是高值耗材）的定價和使用必須符合醫保專門的要求，否則大多數醫用耗材都是可以直接納入醫保範圍，可以單獨或包含在醫療服務項目中進行收費和報銷的。這就是人們戲稱的“黑名單”方法。
隨著我國醫改的不斷深入，當藥品領域改革的不斷加強，藥費得到了壹定的控制，尤其是“藥占比”被嚴格監控的情況下，醫用耗材的使用量和金額出現了補償式的快速增長，吞噬了壹部分藥品改革的成果。因此壹些部門和地區也提出了“耗占比”監控的管理思路，力圖控制醫用耗材領域的失序。
事實上，采用藥占比、耗占比等剛性指標來強行考核約束復雜多變的醫療行為，壹直是受人詬病的。要理順醫用耗材的使用和支付，需要有更完整的管理策略。在此次《管理暫行辦法》征求意見稿中，我們看到醫保部門參照藥品準入管理的改革經驗，全面提出了耗材準入管理方法，就體現了這樣的管理思想變革。
藥品的準入管理，在我國醫保中已有長期的經驗積累。準入管理的核心是目錄管理，只有被納入目錄者，才能獲得醫保範圍內的使用和支付，也就是所謂的“白名單”制度。而要能夠進入並留在目錄內，就要遵守醫保在定價、采購、使用、報銷等方面的壹系列規定，從而形成壹個邊界清晰的管理規範。這方面藥品管理中已有完整的體系建設。
在此次《管理暫行辦法》征求意見稿中，對醫用耗材的目錄管理進行了全面規範，事實上這也是這個文件中最主要的內容，其中包括“第二章《基本醫保醫用耗材目錄》的確定”、“第三章《基本醫保醫用耗材目錄》的使用”、“第四章 醫用耗材的醫保支付”，構成了完整的體系。
這裏尤其值得重視的是耗材編碼機制。相比可以基於通用名進行管理的藥品，種類繁多如煙海的醫用耗材的分類編碼管理非常困難。但好在經過艱苦努力，我國醫保局已經制定了自己的耗材編碼體系，因此此處明確規定：“新上市的醫用耗材，首先按醫保醫用耗材編碼規則進行編碼。如該醫用耗材編碼與目錄內醫用耗材編碼壹致，自動屬於醫保基金支付範圍，支付政策和規則與目錄內相同編碼的醫用耗材壹致”。
而由於醫用耗材的復雜多樣性，也留出了具體問題具體處理的口子：“如該醫用耗材編碼與目錄內醫用耗材編碼不壹致，由國務院醫療保障行政部門適時組織專家評審後，確定是否納入《基本醫保醫用耗材目錄》”。預計這方面還會有復雜的博弈，需要更細致的規範。
在耗材目錄的使用機制中，《管理暫行辦法》征求意見稿明確了公立醫院使用的耗材必須經過集中招采，談判準入的耗材則可直接掛網采購，並要求醫療機構必須優先使用集采品種，從而和醫用耗材帶量集采工作進行了制度銜接。
同時，在目錄使用機制中也強調了耗材編碼的更新使用方法，如前所言，耗材的分類編碼體系是醫保耗材管理的重點所在。
在耗材的支付機制中，《管理暫行辦法》征求意見稿明確了支付與不予支付的情況，強調了對“超出合理使用範圍的”、“超出實際植入數量的植入性耗材費用”等不合理耗材使用現象的不予支付，這是值得醫療機構和耗材廠商重視的。
同時，耗材的醫保支付標準在此處有了明確的規定。“獨家產品，原則上通過談判確定首次醫保支付標準”、“非獨家產品，原則上通過集中采購確定和調整支付標準”。在明確耗材支付標準由國家醫保部門制定的前提下，具體的支付方式、支付比例則由地方醫保部門制定，體現了管理上的靈活性。
最後，耗材支付辦法部分還指出：“支持各地將目錄內醫用耗材納入按病種、按疾病診斷相關分組付費等打包支付範圍”，從而為和DRGs等支付方式改革的銜接留下接口，當然這方面的具體規範還需要進壹步明確。