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什麽是生物制藥技術?

生物制藥是指利用微生物學、生物學、醫學、生物化學等研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等出發,綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的壹類用於預防、治療和診斷的產品。生物藥品的原料主要是天然生物材料,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工生產的生物原料已成為生物制藥原料的主要來源。例如,通過免疫方法獲得的動物原料、通過改變基因結構獲得的微生物或其他細胞原料等。生物藥品具有藥理活性高、毒副作用小、營養價值高等特點。生物藥主要是蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單位有氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,不僅對人體無害,還是重要的營養物質。生物藥品的陣營龐大,發展迅速。

目前,世界上已有壹半的醫藥產品是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的藥物,不僅比化學合成方法簡便,而且具有較高的經濟效益。

半個世紀以來,微生物轉化在藥物開發中的壹系列突破性應用給制藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制藥工業化生產的特點是利用某種處於 "純凈狀態 "的微生物,即不僅 "種子 "要優良而且只能是壹種,如其他菌種進來即是雜菌。對於固定的產品,必須有最合適的 "米"--培養基,讓它按工藝生長。培養基的成分是不能隨意改變的,壹個菌種在同壹種發酵培養基中,因為只少了或多了某種成分,發酵出的成品是完全不同的。如金黃色鏈黴菌在含氯培養基中能形成金黴素,而在不含氯或加入抑制氯化物生成的培養基中,則產生四環素。投入發酵罐生產的產藥菌必須經過擴繁制種。從保存的菌種斜面轉入搖瓶培養,生長良好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐,生長良好後即可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模有不同的發酵罐,如 10 噸、30 噸、50 噸、100 噸,甚至更大的發酵罐。這就像我們做飯用的鍋碗瓢盆壹樣,大小不壹。

我們吃維生素、紅黴素、潔黴素等,註射青黴素、鏈黴素、慶大黴素等是不同的微生物發酵。絕大多數用於醫藥的抗生素都來自微生物,每種產品都有嚴格的生產標準。預測生物制藥研究的進展,它將廣泛應用於癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病的治療。

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