槽式混合機用於混合幹性或濕性粉狀物料。本機凡與物料接觸部分勻采用不銹鋼制成。攪拌槳兩端的密封裝置能防止物料外泄，並能避免汙物擠入混合箱內，也可在不拆卸攪拌槳的情況下，將兩端的密封裝置退出，清洗其兩端的積存物料，因而當更換被混合物品種時能確保混合物料不受汙染。由於攪拌槳采用反正螺旋形，在攪拌過程中，物料間交換速度快，效率高，節省功率。
2、目的
通過對槽式混合機驗證方案設備的安裝、運行、性能的確認，作出該設備能適應工藝的評估。
3.1驗證小組成員：
4、責任
設備驗證小組組長由工程部負責人擔任，負責驗證方案的設計，及編制方案實施，負責出具驗證報告，負責協調各項驗證工作的進行及各相關部門的配合。
生產技術管理中心保證配合設備驗證的正常運行，嚴格遵循批準生效的設備標準操作規程操作設備。
質量保障管理中心負責審核批準驗證方案, 負責檢測及評價。負責驗證資料及驗證報告的存檔。
供應部負責保證設備驗證原料、輔料供應。
5、驗證工作要求
5.1 驗證的確認工作程序 5.1.1 安裝確認
檢查本系統內各組成部分在安裝時是否符合安裝和生產要求，保存安裝記錄、圖紙等。 5.1.2 運行確認
檢測本系統在運行時是否符合技術要求見附錄（詳見表2）。 5.1.3性能確認
系統試車，檢查系統運行性能是否達到生產技術要求，見附錄（詳見 表3）。 5.2系統驗證要求：
5.2.1實施過程中，如需要對方案進行修改，應由實施負責人提出修改意
見，經驗證小組審核批準。
5.2.2 本系統設備或儀表等各部位的運行、性能確認完成後，各責
任人應對完成情況予以確認，並簽名。
5.2.3任何偏差情況及其修正結果，均需要實施負責人填寫偏差報告，並由
驗證小組審核批準。
6、文件檢查
檢查該設備的所需文件。
7、驗證方法與要求 7.1 運行確認
根據預確認和安裝確認，草擬該設備的SOP 。對整機進行足夠的空載試驗。確認運行中達到設計指標情況（見表2）。
7.2性能確認
性能驗證的目的是用戶確認，是機器在用戶處正式模擬實際生產情況來檢驗機器的使用性能（見表3）。 a 、驗證方法
性能驗證壹般用空白顆粒模擬確認機器的使用性能，也可根據實際情況采用相近似的生產批號用顆粒來確認。本驗證方案采用連續三批板藍根顆粒中驗證本設備的性能，將處理好的原輔料按處方量稱量後，投入到槽型混合機中，開機同時壹次性緩緩均勻加入75%乙醇，混合5分鐘，再加入板藍根浸膏於槽型混合機中開攪拌速度30HZ ，絞碎速度30HZ ，混合10-15分鐘。
b c 示取樣，用取樣器在槽型混合機的18個點各取1個樣。
d 、取樣部位：部位如下圖（實心點是在混合槽底部左邊、中間、右邊；空心點是
在混合槽中部左邊、中間、右邊）
e 、標準：不能通過壹號篩與能通過五號篩的總和不得超過供試量的15%。 f 、驗證項目：粒度 g 、粒度計算：
N= W1
%
註：N ：粒度含量（%）；
W1：不能通過壹號篩與能通過五號篩的顆粒質量（g ）; W: 取樣品的質量（g ）。
h 、取樣量：每個點取樣1份，每個樣各取50g 。
j 、結論：各部位的粒度應符合實際生產顆粒過程控制質量標準，即可判為本設備符合生產需要。
8、 偏差處理
在執行本方案過程中發生任何偏差均應有文件記錄，並將所有偏差情況描述清楚，並列出偏差糾正結果，說明引起偏差的原因。實施責任人應保證結論正確無誤。認證小組應對本系統中所有偏差與糾正予以審核、認可(見附錄記錄樣表4和表5) 。
9、 驗證結論
a 、確認報告（見表6） b 、驗證報告（見表7） c 、驗證合格證書（見表8） d 、驗證證書（見表9）
附錄：記錄樣表
表1、 文件檢查記錄表
表2 運行驗證內容檢查記錄
附表3：
幹混合過程驗證記錄
表4
方案修正申請表
表5
偏差與修正壹覽表
驗證結論
表6
確 認 報 告
表7
驗 證 報 告
表8
表9
驗 證 證 書
證書編號：