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國家食品藥品監管局飛行檢查是什麽意思

國家食品藥品監管局飛行檢查是食品藥品監督管理部門針對藥品研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。

2006年,原國家食品藥品監管局發布了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》(國食藥監安_2006_165號),2012年發布《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》(國食藥監械_2012_153號),在調查問題、管控風險、震懾違法行為等方面發揮了重要作用。

2013年9月食品藥品監管總局啟動《藥品飛行檢查辦法》的起草工作,2014年5月12日草案在食品藥品監管總局網站征求意見。經進壹步修改完善後,11月3日至12月4日在中國政府法制信息網公開征求意見,總計收集意見147條。經研究,規章更名為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,並對內容進行了相應的調整和修改。2015年5月18日,《辦法》經食品藥品監管總局局務會議通過。

擴展資料

《藥品醫療器械飛行檢查辦法》中規定:

第二十條? 有下列情形之壹的,檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監督管理部門及時作出決定:?

(壹)需要增加檢查力量或者延伸檢查範圍的;?

(二)需要采取產品召回或者暫停研制、生產、銷售、使用等風險控制措施的;?

(三)需要立案查處的;?

(四)涉嫌犯罪需要移送公安機關的;?

(五)其他需要報告的事項。?

需要采取風險控制措施的,被檢查單位應當按照食品藥品監督管理部門的要求采取相應措施。?

第二十壹條? 現場檢查時間由檢查組根據檢查需要確定,以能夠查清查實問題為原則。?

經組織實施飛行檢查的食品藥品監督管理部門同意後,檢查組方可結束檢查。

百度百科-藥品飛行檢查

蘇仙區人民政府-藥品醫療器械飛行檢查辦法

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