通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric coated Tablets雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric coated Tablets
English Name:雙氯芬酸鈉腸溶片
漢語拼音:Shuanglüfensuanna Changrongpian
本品成分 雙氯芬酸鈉
本品為腸溶片,除去腸溶衣後顯白色。
適應癥:緩解類風濕性關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等關節腫痛;②治療軟組織非關節風濕痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、運動後傷痛等。急性輕中度疼痛,如:手術後、外傷後、勞累後、痛經、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童發熱有退熱作用。
規格 25毫克
用法 (1)成人用量:(1)關節炎,每日75-150mg,分三次服用,效果可逐漸減弱;(2)急性疼痛:第壹次50mg,以後25-50mg,每6-8小時壹次。(2)小兒用量:每日0.5-2.0mg/kg,最大日量為3.0mg/kg,分3次服用。
不良反應 ①胃腸道反應:為最常見的不良反應,約占服藥人數的10%,主要表現為胃部不適、燒灼感、反酸、惡心等,停藥或對癥治療後可消失。少數可出現潰瘍、出血、穿孔;②神經系統表現為頭痛、頭暈、嗜睡、興奮等。引起的水腫、少尿、電解質紊亂等不良反應,輕者停藥後經相應治療可消失;④其他少見的血清轉氨酶壹過性升高,極少數可出現黃疸、皮疹、心律失常、血小板減少、血小板減少癥等、停藥後可恢復。
禁忌癥對本品過敏者禁用。哮喘、蕁麻疹或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有其他過敏反應的患者禁用。
註意事項
(1) 肝、腎功能受損或有潰瘍病史的患者慎用,尤其是老年人。用藥期間應定期隨訪和檢查肝腎功能。(2)因本品含鈉,鈉攝入受限的患者應慎用。
孕婦和哺乳期婦女使用本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒,但無致畸性。孕婦和哺乳期婦女不宜服用。
老年人用藥本品可誘發或加重老年人消化道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液流失的老年患者慎用。
藥物相互作用 (1)與酒精同服或與其他非甾體抗炎藥同用時,會增加胃腸道不良反應和潰瘍風險。長期與對乙酰氨基酚合用會增加對腎臟的毒性。(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,胃腸道不良反應和出血傾向的發生率增加。(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥和血小板聚集抑制劑合用時,出血風險增加。(4)與呋塞米合用時,後者的排鈉和降壓作用會減弱。(5)與維拉帕米(verapamil)和硝苯地平(nifedipine)合用時,本品的血藥濃度會升高。(6)本品可增加地高辛的血藥濃度,合用時應調整地高辛的劑量。(7)本品可增強抗糖尿病藥物(包括口服降糖藥)的作用。(8)與降壓藥同用時,本品可能影響後者的降壓效果。(9)丙磺舒可減少本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故合用時應減少劑量。(10)本品可減少甲氨蝶呤的排泄,增加其血藥濃度,甚至達中毒程度,故本品不宜與中、大劑量甲氨蝶呤同用。(11)本品可降低胰島素等降糖藥的作用,使血糖升高。(12)與保鉀利尿劑合用時可引起高鉀血癥。(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
藥物過量時應采取以下治療措施:盡快洗胃並用活性炭處理,以防止進壹步吸收。出現低血壓、腎功能衰竭、抽搐、胃腸道刺激、呼吸抑制等並發癥時,應采取支持和對癥治療。
藥理毒理本品通過抑制環氧化酶,從而減少前列腺素的合成,並在壹定程度上抑制脂氧合酶,減少白三烯和緩激肽等產物的產生,從而發揮解熱和抗炎作用。本品的解熱作用已在動物試驗和人類臨床實踐中得到證實。急性毒性試驗結果:大鼠口服半數致死劑量為 150 毫克/千克;小鼠口服半數致死劑量為 390 毫克/千克。
藥代動力學口服吸收迅速而完全。與食物同服會降低吸收率。空腹服藥血藥濃度平均 1~2 小時達峰值,與食物同服 6 小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約為 2 小時。血漿蛋白結合率為 99%。母乳中的濃度可忽略不計,在滑膜液中,用藥後 4 小時濃度高於當時的血清濃度,並可維持 12 小時。約 50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排泄,35%從膽汁、糞便中排泄,1.2~2 小時排出體外。長期應用無蓄積效應。
貯藏 避光密封保存。