jiǎ qiú mī zuò piàn
2 英文參考Thiamazole Tablets
3 甲巰咪唑片藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名甲巰咪唑片
3.1.2 漢語拼音Jiaqiu Mizuo Pian
3.1.3 英文名Thiamazole Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含甲巰咪唑(C4H6N2S)應為標示量的94.0%~106.0%。
3.3 性狀本品為白色片。
3.4 鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇10ml,研磨10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸幹,殘渣照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在252nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查 3.5.1 含量均勻度取本品1片,研細,置100ml量瓶中,加水50ml,振搖30分鐘使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品約25mg,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在252nm的波長處測定吸光度,並計算每片的含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.2 其他應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於甲巰咪唑0.12g),置100ml量瓶中,加水80ml,振搖30分鐘使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,照甲巰咪唑項下的方法,自“先自滴定管中加入氫氧化鈉滴定液”起,依法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於11.42mg的C4H6N2S。
3.7 類別抗甲狀腺藥。
3.8 規格5mg
3.9 貯藏密閉保存。
3.10 版本