沒批準文號的藥是假藥罪嗎
依據我國《藥品管理法》的規定，生產未有批準文號的藥品，是屬於生產假藥的行為，構成犯罪的按生產假藥罪追究刑事責任。 相關法律規定 《中華人民***和國藥品管理法》 第九十八條 禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。 有下列情形之壹的，為假藥: (壹)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之壹的藥品，按假藥論處: (壹)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的; (二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; (三)變質的; (四)被汙染的; (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的; (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍的。 第壹百壹十六條 生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓;情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。生產、銷售假藥罪立案標準是什麽
1、生產、銷售的假藥具有下列情形之壹的，應當立案:含有超標準的有毒有害物質的;不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的;缺乏所標明的急救必需的有效成份的。 2、制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指壹切有償提供假藥的行為。 3、違反《中華人民***和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民***和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規範》等法律、法規生產假藥。 以上知識就是我對相關法律問題進行的解答，依據我國藥品管理法的規定，生產未有批準文號的藥品，是屬於生產假藥的行為，構成犯罪的按生產假藥罪追究刑事責任。