5項臨床試驗
在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，觀察了辛伐他汀治療的總死亡率。* * *觀察冠心病患者4444例。基線總膽固醇水平為212-309mg/dl(5.5-8.0 mmol/L)，中位隨訪時間為5.4年。在這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，辛伐他汀使總死亡率、冠心病死亡率和醫院證實的非致命性心肌梗死風險分別降低了30%、42%和37%。辛伐他汀將心肌血管重建(冠狀動脈旁路移植術或經皮腔內冠狀動脈成形術)的風險降低了37%。在糖尿病患者中，辛伐他汀可以將主要冠狀動脈事件的風險降低55%。此外，辛伐他汀將致命性/非致命性腦血管事件(中風和短暫性腦缺血)的發生率顯著降低了28%。
在心臟保護研究(HPS)中，評估了辛伐他汀的治療效果。* * *對20536名患者進行了平均5年的觀察。這些無論有無高脂血癥的患者，因為有糖尿病、中風史或其他腦血管疾病、外周血管疾病或冠心病，都是冠心病的高危人群。在基線時，33%的患者的LDL水平低於116mg/dl，25%的患者在116mg/dl-135mg/dl之間，42%的患者高於135mg/dl。
在這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究中，與安慰劑相比，辛伐他汀每日40mg可降低冠心病引起的死亡率(18%)，從而使總死亡風險降低13%。同時，辛伐他汀可降低主要冠狀動脈事件(非致死性心肌梗死或冠心病死亡)的風險，冠狀動脈再通(冠狀動脈旁路移植術和經皮冠狀動脈成形術)和外周及其他非冠狀動脈再通的比例分別為27%、30%和16%。辛伐他汀可使腦卒中風險降低25%，心絞痛引起的住院風險降低17%。無論是否患有冠心病。包括糖尿病、外周血管疾病、心腦血管疾病，辛伐他汀可使主要冠狀動脈事件和主要血管事件(主要冠狀動脈事件、中風或血管再通)的風險降低25%。此外，在糖尿病患者中，辛伐他汀可使大血管並發癥(包括外周血管再通、下肢切除或腿部潰瘍)的風險降低265438±0%。無論患者年齡、性別、基礎LDL-C、HDL-C、TG、apo A-1、apo B水平、是否伴有高血壓、入組時肌酶水平達到2.3mg/dl、是否伴有心血管藥物(阿司匹林、β受體阻滯劑、ACE抑制劑或鈣通道拮抗劑)、吸煙、飲酒、肥胖狀況。到5年時，安慰劑組中32%的患者同時服用了他汀類藥物，因此觀察到的風險降低低於辛伐他汀的實際效果。
在壹項多中心、安慰劑對照的臨床研究中，對404例患者進行了定量冠狀動脈造影觀察，結果顯示辛伐他汀可以減緩動脈粥樣硬化的進展。減少新損傷和咬合的進展。在接受標準治療的患者中，動脈粥樣硬化造成的損害在4年內持續惡化。
對147名高甘油三酯血癥患者(Fredrickson IV型高脂血癥)的兩個亞組研究結果顯示，每日使用20-80mg辛伐他汀可使TG降低21%-39%(安慰劑-11%-13%)。LDL-C23%-35%(安慰劑+1%至+3%)，非HDL-C26%-43% (-1%至-3%)，HDL-C9%-14%(安慰劑3%)。
對另壹個亞組的7名血β-脂蛋白異常(弗雷德裏克森ⅲ型高脂血癥)患者的結果分析表明，辛伐他汀每天80mg可使LDL-C(包括中密度脂蛋白(IDL)降低565，438±0%(安慰劑:8%)和VLDL-C+IDL降低60%(安慰劑:4%)。
兒童臨床研究(10-17歲)
在壹項雙盲、安慰劑對照研究中，175名年齡在10-17的雜合子家族性高膽固醇血癥(heFH)兒童(99名青春期男孩和76名月經初潮後女孩)被隨機分為兩組，接受安慰劑或本品治療24周(基線研究)。進入本研究的標準還包括:基線LDL-C在160-400 mg/dl之間，至少父母壹方的LDL-C > 1；189毫克/分升.本品劑量(晚間服用壹次)前8周10mg，後8周20mg，之後8周40mg。24周後，144名患者繼續服用本品40mg或安慰劑。
本品可顯著降低血漿總膽固醇、LDL-C、甘油三酯和載脂蛋白B水平。延長至48周的實驗結果與基線研究中觀察到的結果相似。
治療24周後，本品40mg劑量組的平均LDL-C達到124.9mg/dl(範圍為64.0-289.0 mg/dl)，而安慰劑組為207.8mg/dl(範圍為128.0-334.0 mg/dl)。
與基線平均值相比，該產品可降低總膽固醇26.5%(安慰劑:與基線值相比增加65，438±0.6%)，降低LDL-C 36.8%(安慰劑:與基線值相比增加65，438±0.65，438±0%)，降低TG 7.9%(安慰劑:3.2%)，降低平均Apo水平。
尚未對雜合子家族性高膽固醇血癥兒童每日劑量超過40mg的安全性和有效性進行研究。兒童服用本品的長期效果是否能降低成年後的發病率和死亡率尚未確定。