毓婷說明書
藥品名稱
商品名稱:毓婷
通用名稱:左炔諾孕酮片
英文名稱:Fat Emulsion Injection
成份
本品每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克。輔料為澱粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基澱粉鈉。
適應癥
用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。
用法用量
口服,在房事後72小時內服第1片,隔12小時後服第2片。
不良反應
1.可見月經改變,多數表現為服藥當月的月經提前或延後。2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀,壹般不需處理,可在24小時後自行消失,如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。3.可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應及時去醫院就診,警惕異位妊娠的存在。
禁忌
已知或可疑妊娠者禁用。
乳腺癌 、生殖器官癌、 肝功能 異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高 血壓 、 心血管 病、 糖尿病 、高脂血癥、精神 抑郁癥 患者及40歲以上婦女禁用。
註意事項
1.本品是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產藥。2.本品不能作為常規避孕方法,不推薦頻繁使用,服藥後至下次月經前應采取可靠的避孕措施。3.如服藥後2小時內發生嘔吐,應立即補服1片。4.如逾期1周月經仍未來潮,有可能妊娠,應進行妊娠檢測,或進壹步咨詢醫師。5.服藥後約3~5周如出現子宮不規則出血或嚴重下腹疼痛,應及時就醫以排除異位妊娠。6.本品用於17歲以上人群,17歲以下如需使用請咨詢醫師。7.建議哺乳期婦女服用本品後暫停授乳至少3天,在此期間應定時將乳汁擠出。8.對本品過敏者禁用,過敏
特殊人群 用藥
兒童 註意事項:
妊娠與哺乳期註意事項:
孕婦及哺乳期婦女禁用。
老人註意事項:
藥物相互作用
如與其他藥物 (尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等) 同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,並使宮頸粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發揮速效避孕作用。
貯藏
避光、密封保存。
有效期
60個月。
批準文號
國藥準字H10983129
說明書修訂日期
2006/12/25 0:00
生產企業
企業名稱:北京紫竹藥業有限公司 生產地址:北京朝陽區朝陽北路27號 聯系電話:010-62250612 如有問題可與生產企業聯系
毓婷的介紹
成份
本品每片主要成分為左炔諾孕酮0.75毫克。輔料為澱粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基澱粉鈉。
性狀
本品為白色片。
作用類別
本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
適應癥
用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。
規格
0.75毫克。
用法用量
口服,在房事後72小時內服第1片,隔12小時後服第2片。
不良反應
可見月經改變,多數表現為服藥當月的月經提前或延後。
可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀,壹般不需處理,可在24小時後自行消失,如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。
可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應及時去醫院就診,警惕異位妊娠的存在。
禁忌
乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高 血脂 癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女禁用。
註意事項
1. 本品是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產藥。
2. 本品不宜作為常規避孕藥,服藥後至下次月經前應采取可靠的避孕措施。
3. 如服藥後2小時內發生嘔吐反應,應立即補服1片。
4. 本品可能使下次月經提前或延期,如逾期1周月經仍未來潮,應立即到醫院檢查,以排除妊娠。
5. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6. 本品性狀發生改變時禁止使用。
7. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其它藥物(尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素,咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等)同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,並使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發揮速效避孕作用。
貯藏
避光、密封保存。
包裝
鋁塑包裝,每板1片,每盒1板。
有效期
60個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
批準文號
國藥準字H11021372
生產企業
北京紫竹藥業有限公司
修訂日期
2010年10月01日
毓婷使用中的若幹常見誤區
誤區壹:服用緊急避孕藥後會嚴重擾亂月經周期
臨床驗證證明,70%的婦女服用毓婷後下次月經會按時來潮,80%的婦女無論是經期天數和經量均無明顯變化。有少部分女性會有月經提前或逾期的現象,提前或延期7天左右均屬正常。
毓婷之類的緊急避孕藥主要通過抑制排卵、阻止精子與卵子結合、防止著床來避孕的,服用以左炔諾孕酮為成分的緊急避孕藥後最常見的是本次月經提前,這種月經的提前從 醫學 上講又叫撤退性出血,本身雖然有月經的特征,其實並非真正的月經。毓婷發揮緊急避孕作用正是靠這種?虛擬月經?來完成的,所以服用緊急避孕藥後月經有壹定變化是正常的,可能因個體差異而表現得明顯或者不明顯而已,停藥後短期內即恢復正常,所以大可不必擔心緊急避孕藥會擾亂月經周期。 世界衛生組織和國家計生部門之所以推廣使用服用左炔諾孕酮緊急避孕藥來進行補救,壹個主要的原因是這種藥具有很強的可逆性特征。其可逆性體現在停藥後短期內體征即可恢復正常,月經的變化也不例外。
誤區二:毓婷等緊急避孕藥任何時間都可以吃
毓婷作為口服藥物,在胃腸道吸收良好,1小時後的血藥濃度可達到高峰,為有效地維持藥物濃度,根據藥代動力學的要求,毓婷在72小時內服用,才可理想地保證藥品的最佳避孕效果,而且這段時間內越早服用效果越好。
緊急避孕藥作為我國計劃生育的壹個新項目,已逐漸被廣大育齡婦女所熟悉,但長期以來壹直存在諸多使用誤區,以致避孕失敗。使用緊急避孕藥最主要的是掌握時間,即事後72小時內服用,且越早服效果越好,而不是事後隨時服用都可以。
以毓婷為代表的緊急避孕藥的避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,並使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發揮速效避孕作用。這種作用機制本身就 決定 了服藥必須及時有效。
為了充分發揮緊急避孕藥的作用,除了正確認識使用時間外,還應註意以下幾點:
壹、如果已經確信 懷孕 ,就完全沒必要服用毓婷之類的緊急避孕藥了。服用後雖然不會影響胎兒 健康 或造成流產,但何必多此壹舉。
二、服用毓婷後若再次發生無防護性行為,仍然有懷孕的可能,因為緊急避孕藥都是?事後補救?,其效力並不及於下次性生活。此時若需緊急避孕,還需另服緊急避孕藥。
三、部分女性服藥後會有嘔吐現象發生,切記如果2小時內出現嘔吐應加服壹片。
誤區三:服用緊急避孕藥後出現嘔吐可以不用補服
服用毓婷等緊急避孕藥是壹種大家熟知的事後補救措施,但是很多人對服用方法並不十分了解,在錯誤地服用方法下,也造成了壹部分人的避孕失敗。在我國,以毓婷為代表的左炔諾孕酮類緊急避孕藥是非處方藥,能方便快捷地從社會藥店獲得。所以使用者必須通過自行閱讀說明書或者其他渠道掌握正確的服藥方法,比如要註意若服藥後2小時內發生嘔吐應補服等註意事項,以免避孕失敗。 很多人誤以為緊急避孕藥在72小時內吃下去就萬事大吉。其實,因個體差異,少數人在服用毓婷等緊急避孕藥之後,可能會有輕微的 頭暈 、惡心、嘔吐發生,盡管持續時間很短,發生率也較低,但如果服藥後短時間內發生嘔吐是會影響藥效的,必須通過及時補服相同劑量的藥物來解決,否則將增加避孕失敗的幾率。 具體的補服方法為:若在服藥後2小時內發生嘔吐,應立即補服相同劑量的藥物,第二次服藥的時間不變。值得註意的是,如在服藥時少量進食,可減輕或避免惡心、嘔吐。
誤區四:緊急避孕藥可代替常規避孕藥
在發生無防護的性行為後,為了避免非意願妊娠,服用毓婷之類的緊急避孕藥是最佳補救措施,不僅方便快捷,而且避孕效果較為理想。此外,服用緊急避孕藥還是常規避孕的重要補充,因為每壹種常規避孕都存在失敗的可能,如安全套破裂脫落、短效避孕藥漏服、宮內節育器滑脫等情況時有發生,此時服用緊急避孕藥是最佳補救措施。
但壹項調查顯示,不少女性對緊急避孕藥的使用存在諸多不規範之處,很多人對服用方法並不十分了解。絕大多數服用者都是在社會藥店購買後自行服用,相當數量的人群並不閱讀說明書,在沒有醫生的指導,藥店的藥劑師也未能盡到 教育 的責任的情況下,錯誤認識和不規範使用時有發生。部分人群誤以為服用緊急避孕藥是壹種常規避孕方式,其實不然。
使在壹個月經周期內不止壹次地服用左炔諾孕酮緊急避孕藥的婦女中,也未見嚴重不良後果的 報告 。
不過,專家仍提醒廣大育齡婦女:緊急避孕藥只是壹種緊急補救措施,不能代替常規的避孕方法,但並不是因為緊急避孕藥對人體的健康風險,而是出於對避孕 成功 率的考慮,因為短期內多次服用可能會降低避孕的成功率。但是對於無防護同房或者避孕方法失敗的女性,及時應用緊急避孕藥是唯壹出口。
誤區六:毓婷對胎兒和哺乳期女性影響很大
《世界衛生組織計劃生育服務提供者手冊》是國家計生委組織編寫的科普書籍,在《手冊》中,特別設置了?緊急避孕藥的問與答?壹欄。其中有壹個問題是?如果婦女在妊娠期間使用了緊急避孕藥,對胎兒是否有損害?,回答是?不會,高水平的證據已表明緊急避孕藥不會引起出生缺陷,如果婦女在服藥時已經妊娠,不會損害胎兒健康?。
毓婷作為緊急避孕專用藥品,其主要成分是左炔諾孕酮,是壹種單純的孕激素,藥物成分安全,服用劑量小,在服藥的24?48小時之後可迅速排出人體之外,不會對人體形成不利影響。更不用擔心毓婷會引起流產,孕激素與抗孕激素是決然不同的,只有高劑量的抗孕激素才會引起流產。
同時,毓婷只含壹種單純的孕激素,並不含對乳汁分泌產生影響的雌激素,因此?毓婷?是適合於哺乳期女性適用的緊急避孕藥。
誤區七:只要吃了毓婷就能防止意外懷孕
自從緊急避孕藥作為非處方用藥上市以後,上海市計劃生育科學研究所臨床研究培訓中心對緊急避孕藥物市場後的安全性進行了監測研究,這是國家的十五課題,這個課題目標就是探索非處方緊急避孕藥物上市以後的安全性問題,怎麽樣防止和減少藥物的誤用和濫用,為以後的緊急避孕技術服務提供指導。
本次研究是在上海市計劃生育技術指導所的組織下,聯合社會藥房,還組織了上海市手術監測點,另外緊急避孕的生產廠家,建立二十四小時的生殖健康熱線,***同對緊急避孕藥市場後的安全進行研究。研究結果:調查了上海市三所醫院,3269例流產,在這3269例流產中間446例,有13%是使用緊急避孕藥後而懷孕的。這說明緊急避孕藥也有失敗率,但更重要的是為什麽現實中失敗率較高,而臨床驗證中失敗率僅2%。
專家們在分析具體情況時發現,導致失敗的原因集中在以下幾個方面: 壹、22%是方法失敗,有72小時後吃的,還有在事前服用的等;
二、78%是使用失敗,如用藥後又發生無避孕措施的性生活等;
三、吃第二片超過了時間。
調查還詢問了人們獲取緊急避孕藥的來源,將近98%都是藥房。對於買藥的時候得沒得到藥劑師的指導?98%的婦女說沒有得到指導。通過對六所醫院,三家四級醫院和三家婦幼 保健 院,對591例低於19歲的婦女進行了問卷調查,他們平均年齡是17歲多壹點,用過緊急避孕占21%;其中方法失敗只有18%,使用失敗占81%。所以絕大多數的女孩子懷孕了是使用失敗造成的,在用藥前應該詳細閱讀 藥品說明書 ,為了及時獲得緊急避孕藥,最好家中常備以防不測。
誤區八:吃了緊急避孕藥再次同房也能避孕
毓婷是壹種應用最廣泛的緊急避孕藥,但經調查相當數量的人群存在著錯誤使用毓婷的情況,以致避孕失誤而後悔莫及。其中最常見的莫過於將服用毓婷當成壹種事前的預防措施,或者雖然知道要在事後72小時內使用,但卻在服藥後又發生無防護性生活。必須指出,這是錯誤的 使用方法 ,也是對緊急避孕藥的誤解。 以毓婷為代表的緊急避孕藥是指在無防護性生活或避孕失敗後的壹段時間內,為了防止非意願妊娠而采用的緊急補救避孕方法。可見,毓婷是?事後補救?,而非?事前預防?,即只對上壹次的房事起到保護作用,對下壹次無效,這與安全套是不壹樣的,必須引起足夠註意,當然,若安全套脫落、破裂後及時服用毓婷是正確的,這正是毓婷緊急避孕的應有之義。
除了明確緊急避孕藥?事後補救?的特征外,還應當記住如果發生多次無防護同房而只服用壹次毓婷的話,也有可能避孕失敗,因為在先前的某壹次性生活中或許已經懷孕了。既然已懷孕,再談避孕就無意義。
誤區九:服用緊急避孕藥會導致長痘或發胖
緊急避孕藥作為壹種事後補救措施,從上世紀中後期被發明以來,為減少人類的非意願妊娠和流產率做出了突出貢獻。以左炔諾孕酮為成分的緊急避孕藥壹直以來受到世界衛生組織和國家計生部門的推廣。
毓婷是我國最早上市的緊急避孕藥,它的避孕機理是:抑制排卵、阻止受精和防止著床,在我國已有十三年的使用 歷史 ,上四億使用人次,取得了很好的社會效益。近年來隨著社會觀念的開放,以毓婷為代表的緊急避孕藥需求強勁,根據國家專門機構的上市後檢測,未發現有導致發胖或長痘的副作用。
其實無論從藥物機理還是藥物劑量上看,說緊急避孕藥有上述副作用的觀點都是站不住腳的。以兩粒裝的毓婷為例,每粒的劑量為0.75mg左炔諾孕酮,加上孕激素較強的活性,在被人體吸收後24?48小時內即代謝完畢後排除體外,不會駐留在人體內,更無所謂導致發胖和長痘的作用。起效快,代謝快,充分發揮緊急避孕作用,必須事後及時服用,這正是緊急避孕藥的壹大特點。
那些認為吃緊急避孕藥會導致長痘或者是發胖是誤解,嚴格說是壹些半懂半不懂的?醫生?誤導的結果。2010年8月中華醫學 會計 劃生育分會在北京舉行的新聞發布會上,著名計生專家、國家計生委研究員、北大醫院 婦科 醫生再次澄清了許多對毓婷等緊急避孕藥的誤解。當然服藥後少部分人會出現嘔吐、惡心等生理反應,有的服藥者本次經期還會出現提前或滯後現象,但次月即恢復正常,這些都是正常反應。
而世界衛生組織的最新報告也指出:含左炔諾孕酮成分的緊急避孕藥進入人體後3天時間即可全部代謝出體外,重復使用並不存在任何已知的健康風險,即使在壹個月經周期內不止壹次地服用,也沒有嚴重不良後果的報告,不會對人體造成長期的影響。如果是有懷孕計劃的女性,可以在隨後的任何壹次性行為中懷孕。 誤區十:緊急避孕藥72小時後服用亦有效
對任何嚴肅的事情來說,知其壹不知其二都是可怕的。避孕這種事在中國人看來似乎是拿不上臺面的事,但不可否認它是非常嚴肅的事,尤其對於緊急避孕更是如此,因為稍有不慎即可?弄出人命?。
毓婷是我國最知名、使用也最廣泛的緊急避孕藥,上市十三年來,相當壹部分中國人已知道事後及時服用毓婷可以防止懷孕。但是對於何時服緊急避孕藥,多數人卻沒有壹個正確的認知,把握服用時間正是服用緊急避孕藥最關鍵的地方。 無論是臨床驗證還是上市後檢測,得出的結論都是在事後72小時內及時服用毓婷能很好的防止非意願妊娠,這也早被上億人次的使用實踐所證明。在事後72小時內,越早服用避孕效果越好,這也是壹個***識。因為緊急避孕作為壹種事後補救措施,在時間上就必須要有緊迫性,如果服用後2小時內發生嘔吐現象,需盡快補服相同劑量藥物。
至於72小時後毓婷是否有效果,醫學上尚在研究中,壹些研究將時間範圍增加到120小時(五天)之內,從初步結果看用藥的有效率沒有明顯降低,但其效果尚需進壹步證實。不過總的結論是明確的,即:服藥距未防護性交和避孕失敗的時間愈短效果越好。
誤區十壹:人為因素不會影響緊急避孕藥的藥效
有些女性把握了毓婷的服藥時間和使用方法,就想當然的認為已經把握了服用緊急避孕藥的所有真諦。其實不然,壹系列人為因素也會導致避孕的失敗,必須引起足夠註意。
緊急避孕藥的使用者如患有 感冒 發燒 、急性腸炎等 疾病 導致嘔吐發生,則會使藥效受到影響。下列藥物也會對緊急避孕藥的藥效產生影響,如青黴素類抗菌藥、大環內酯類抗菌藥、抗結核藥和抗 癲癇 藥等。而這類藥物在日常生活中使用較普遍,若不提醒註意,極易造成緊急避孕失敗。
除了以上的藥物幹擾之外,以下這些因素也會直接影響藥效,應引起服藥者的註意:
1、吸煙可以加快緊急避孕專用藥毓婷的代謝,影響藥效。
2、在同壹月經周期內多次服用緊急避孕藥避孕,會降低緊急避孕藥的藥效。
3、服用緊急避孕藥後,在下次月經到來之前,再次發生未防護的同房。
4、發生多次無防護的性生活而只使用壹次毓婷等緊急避孕藥。
5、服用毓婷等緊急避孕藥時間過晚,超過了最佳有效時間72小時。
6、第二次服藥時間超過了規定間隔時間。
誤區十二:緊急避孕藥副作用特別大
這或許是社會對緊急避孕藥乃至所有避孕藥最大的誤解。目前在市場上不用處方就能買到的緊急避孕藥是以左炔諾孕酮為成份的,除了較為上市最早較為知名的毓婷外,還有多款同類產品。
左炔諾孕酮類緊急避孕藥的避孕機理是:抑制排卵;阻止精子與卵子結合;阻止受精卵著床。某些女性服藥後會出現嘔吐、惡心等正常生理反應,停藥後即恢復,某些女性當月經期會出現提前或滯後現象,這正是緊急避孕藥發揮避孕作用的突出表現,醫學上成為撤退性出血,次月即恢復正常。
社會對緊急避孕藥副作用的片面認識主要受傳媒不負責任的報道影響,有些媒體片面引用醫生的說法,而忽視了緊急避孕藥是世界衛生組織和國家計生委都支持推廣的緊急避孕方法。當然,在商業競爭白熱化的今天,很多時候是某些競爭行業如人工流產機構、避孕套行業等對緊急避孕藥的蓄意抹黑。
世界衛生組織官方網站上發布2010年第88期《簡報》中還特別寫到,?準確的新聞報道在傳播衛生風險、健康行為和新產品等信息上發揮了重要作用,而聳人聽聞的可怕報道則可以產生相反的效果。以緊急避孕來說,全世界已有許多設計嚴謹、密切隨訪的多中心研究結果,以及多年的臨床應用證明,左炔諾孕酮單劑緊急避孕藥是安全可靠的,對此已無必要再進行重復的研究。我們的當務之急是,如何以通俗易懂的方式解釋和傳播科學。?
誤區十三:多次使用緊急避孕藥會導致不孕
某些女性雖然知道緊急避孕藥可以作緊急補救用,甚至已經使用過壹兩次,但等到需要或再次需要服用時卻猶豫了:緊急避孕藥是不是不能多次服用呢?以後還要寶寶會不會受到影響呢?猶豫不決導致錯失良機而去忍痛做人流的大有人在。 其實在國家計生委編寫並由中國人口出版社出版的《世界衛生組織計劃生育服務提供者手冊》第54頁的?對緊急避孕藥的問與答?裏已側面回答了這個問題。《手冊》裏明確指出ECPS(即毓婷之類的左炔諾孕酮類緊急避孕藥)多次服用也是安全的,它的作用非常短。在2010年8月中華醫學會計劃生育分會舉行的新聞發布會上,國家計生委研究員、北大醫院 婦 產科 醫生鄭淑榮教授也再次回答了這個問題。答案就是毓婷之類的緊急避孕藥是安全的,可逆性強,能快速從體內代謝,停藥後即可正常懷孕。
從藥理上看,以毓婷為代表的緊急避孕藥劑量都是很小的,壹次服用的量僅1.5mg,在24-48小時內即可排出人體之外,不足以對人體形成不利影響,不會影響女性今後的生育能力。而且正是其快速代謝特征才保證了?緊急?避孕的效果。