金嗓開音丸
金嗓開音丸
2.2 劑型金嗓開音丸
2.2 處方金櫻子、連翹、玄參、板藍根、玫瑰花、巴戟天、三葉草、枳殼、前胡，白蘭地，牛肝菌，澤瀉，海帶，澤瀉，蟬蛻，木鱉子
2.3 制備方法將上述十六種香精粉碎成細粉，過篩，混合。每100g粉末加煉蜜35-50g及適量水，制成丸劑，幹燥後，外塗活性炭，制成水蜜丸；或加煉蜜110-130g制成蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為黑褐色的水蜜丸或蜜丸；氣微，味甜。
2.5 鑒別（1）取本品，置於顯微鏡下觀察：花粉粒球形，直徑約76μm，外壁有刺狀雕紋，有3個發芽孔（金銀花）。石細胞呈長圓形、圓形或不規則形，有明顯的片層，直徑約 94μm（人參）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短而呈紡錘形（連翹）。內果皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。花粉粒類似圓形，直徑 24-34 μm，外壁有刺，長 3-5 μm，有三個發芽孔（菊花）。體壁碎片無色，表面有非常細的菌絲（柄）。甲殼質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密布***形或短刺狀突起（蟬）。
（2）取本品16g水蜜丸，研細末；或取水蜜丸30g，切塊，加矽藻土15g，研細，加無水乙醇100ml，加熱回流2小時，冷卻，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水30ml使溶解，加氯化鈉制成飽和溶液，濾過，濾液用正丁醇飽和水振蕩提取3次，每次20ml，得苷。正丁醇提取，蒸幹，殘渣加甲醇 5ml 使溶解，加於中性氧化鋁柱（100-200 目，10g，內徑 1cm）上，用甲醇洗脫 80ml，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加乙醇 1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹！用 5%的香蘭素硫酸溶液噴灑試料，105℃加熱至斑點顯色清晰，即得色譜圖。在供試品的色譜圖中，在與對照品色譜圖相對應的位置，出現相同顏色的斑點。
2.6 檢驗應符合《藥典》（2010 年版，壹部附錄 I A）的有關規定。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典，附錄Ⅵ D）。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，乙腈-0.4%磷酸溶液（13:87）為流動相，檢測波長為 327 nm，理論板數按綠原酸峰計算不小於 2000。
取綠原酸對照品適量，精密稱定，加 70%甲醇制成每 1 ml 含 25 μg 的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取適量水蜜丸，研細，混勻，取約 0.5g，精密稱定；或取重量差下的大蜜丸切塊，混勻，取約 1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入 70%甲醇 50ml，稱定，超聲處理（功率 250W，頻率 40kHz）30 分鐘，冷卻，再稱定，加 70%甲醇制成每 1ml 含 25μg 的溶液。再次稱重，用 70%甲醇補足重量損失，搖勻，過濾，取濾液，即得。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品含金銀花、菊花與綠原酸（C16H18O9），每1g水蜜丸不得少於1.20mg；每丸蜜糖不得少於5.40mg。
2.8 功能與主治清熱解毒，疏風利咽。用於風熱毒盛所致的咽喉腫痛、聲音嘶啞；急性咽炎、亞急性咽炎、喉炎見上述證候者。
2.9 用量與用法口服。水蜜丸60～120丸，大蜜丸1～2丸，壹日2次。
2.10 註意事項忌煙、酒及辛辣食物。
2.11 規格水蜜丸每10丸重1克；大蜜丸每丸重9克
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中國藥典》2010 年版
3 金砂開銀丸 3.1 拼音名金砂開銀丸
3.2 標準號WS3B343398
3.3 處方金銀花黃、梔子芍藥、玄參、板藍根、浙貝母、巴戟天、三七粉、黃芩。苦杏仁（去皮）、牛蒡子、澤瀉、胖大海、僵蠶（炒）、蟬蛻、木蝴蝶
3.4 性狀本品為黑褐色的蜜丸或水蜜丸；氣微，味甜。
3.5 鑒別取本品在顯微鏡下觀察：腺毛頭部呈倒圓錐形，多細胞柄亦多細胞。薄壁組織呈灰褐色至黑褐色，細胞皺縮，含有棕色細胞核。草酸鈣簇直徑 18-32 μm，存在於薄壁細胞中，通常成行排列。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔槽細。內果皮纖維上下兩層縱向交織，纖維黃綠色，短梭形。花粉粒呈圓形，直徑 24-34 μm，外壁有刺，長 3-5 μm，有三個發芽孔。甲殼質皮層呈黃褐色，半透明，密布***或短刺狀突起。葉片的上表皮細胞含有鐘乳體。
3.6 檢驗應符合《藥典》的相關規定（附錄 I A）。
3.7 功能與主治清熱解毒，疏風利咽。用於風熱毒盛所致的咽喉腫痛，聲音嘶啞，急、惡性急性咽炎、喉炎。
3.8 用量與用法口服，壹次 1～2 粒，水蜜丸 60～120 粒（6g～12g），壹日 2 次。
3.9 規格大蜜丸每丸重 9g，水蜜丸每 10 粒重 1g。
3.10 貯藏密閉，防潮。
陜西省藥品檢驗所起草
4 金砂開銀丸說明書 4.1 藥品名稱金砂開銀丸
4.2 藥品拼音Jinsang Kaiyin Wan
4.3 藥品規格每丸重 9g，每 10 粒水蜜丸重 1g。3 劑型
水蜜丸每10丸含1g;大蜜丸每10丸含9g
4.4 性狀金桑開銀丸為深棕色的水蜜丸或大蜜丸.水蜜丸或大蜜丸;氣微，味甜。
4.5 金嗓丸的主要成分菊花、蟬蛻、金銀花、連翹、半夏、黃芩、赤芍、人參、牛蒡子、木蝴蝶、僵蠶、黃精。
4.6 金嗓丸的功能與主治清熱解毒，疏風利咽。用於風熱邪毒所致的咽喉腫痛、聲音嘶啞；急性咽炎、亞急性咽炎、喉炎見上述證候者。
4.7 金嗓丸的用法與用量口服。水蜜丸 60-120 粒，大蜜丸 1-2 粒，壹日 2 次。
4.8 註意事項1.忌食辛辣、腥膻食物。
2.服藥期間不宜同時服用溫補中成藥。
3.外感風寒所致咽喉腫痛、聲音嘶啞者不宜服用。
4.服藥三天後癥狀無改善，或癥狀加重，或出現其他癥狀，應及時到醫院就診。
5.脾氣虛、便溏者慎用。
6.根據用量，兒童應在醫生指導下服用。
7、對金嗓丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.金嗓丸性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。
4.9 藥物相互作用與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥劑師。
4.10 備註