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醋酸氟氫可的松軟膏說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋酸氟氫可的松軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:醋酸氟氫可的松軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Fludrocortisone Acetate Ointment

漢語拼音:Cusuɑn Fuqinɡkedisonɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份為:醋酸氟氫可的松。其化學名稱為:11b,17a,21三羥基9a氟孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。

結構式:

分子式:C23H31FO6

分子量:422.49

性狀

本品為乳劑型基質的乳白色軟膏。

藥理毒理

本品為腎上腺皮質激素類藥,屬中效皮質類固醇。有抗炎、抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,抑制組胺及其他炎癥介質的形成和釋放。

藥代動力學

本品的軟膏劑可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。

適應癥

主要用於過敏性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經性皮炎等皮膚病。

用法用量

用軟膏局部搽塗,壹日2次。

不良反應

長期應用可引起皮膚萎縮,毛細血管擴張,痤瘡,口周皮炎,毛囊炎,增加對感染的易感性;偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

禁忌

對本品過敏患者、真菌或病毒皮膚感染患者禁用。如膿皰病、體癬、股癬等。

註意事項

(1)不宜長期使用,並避免全身大面積使用。

(2)用藥壹周後癥狀未緩解,應向醫師咨詢。

(3)塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。

(4)當藥品性狀發生改變時,禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦需慎用。

兒童用藥

兒童需慎用。

老年患者用藥

藥物相互作用

藥物過量

規格

10g:2.5mg

貯藏

密閉,在陰涼處保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

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傳真號碼:

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