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疫苗經營需要哪些資質

企業申請→市局初審→省政務服務中心窗口→省局藥品市場監管處材料審核、現場受理並提出意見→局領導審批→辦理許可證(增加疫苗經營範圍)→省政務服務中心窗口→企業。

需要準備哪些材料?

1、從事疫苗質量管理的專業技術人員的學歷證書、職稱證書、個人簡歷、3年以上從事疫苗管理或技術工作及勞動管理部門簽證的勞動合同復印件;

2、與疫苗經營業務相適應的質量證明文件目錄;

3、與疫苗經營業務相適應的儲運設施設備規模目錄及購貨發票、冷庫平面布置圖;

4、擬變更經營地點的企業無市局核發的《安徽省藥品經營許可證管理實施細則》第十七條規定的情形;

5、《藥品經營許可證》正本原件、副本原件及復印件各壹份。

辦理時限為30日內,在醫藥行業相關疫苗的生產、銷售、運輸、儲存、使用等管理較為嚴格,如果有什麽不明白的地方,也可以登錄國家食品藥品監督管理局技術監督局網站進行查詢了解。各省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門對藥品批發企業是否符合上述條件進行審查;對符合條件的其藥品經營許可證上加註經營疫苗業務。

綜上所述,從事疫苗質量管理工作的專業技術人員,壹般要求具有學歷、職稱證書、個人簡歷、從事疫苗管理或技術工作3年以上的證明以及勞動管理部門簽證的勞動合同復印件等。

法律依據:"中華人民共和國***和國家疫苗管理法》第二條 在中華人民共和國***和國家從事疫苗的研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,適用本法。本法未作規定的,適用《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國傳染病防治法》等法律、行政法規。

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