1 21 CFR 172.878,21 CFR 172.880用於意外接觸食物的場合;
2 21 CFR 178.3620、21 CFR 178.3620b、21 CFR 178.3700用於間接接觸食品;
3 21 CFR 573.680,21 CFR 573.680用於動物飼料。
第壹種油用於烘烤食品,制備脫水果蔬的脫模劑,糖果制造的拋光劑和脫模劑。
第二種油的用途與第壹種相同,也可用於制備固體蛋白釋放劑。
第三類用於食品包裝拉伸、沖壓、壓印、滾壓用鋁箔容器的潤滑和冷卻工藝,以及制作動物飼料、纖維袋、食品加工機械用的潤滑劑和防銹劑。此外,還可用於制備食品和飲料包裝用的壓縮機和塑料的成型加工。
食品和藥物管理局(簡稱FDA)隸屬於美國衛生、教育和福利部,負責管理全國的藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械和診斷用品。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療設備和診斷用品局、國家毒理學研究中心和地區工作管理機構,即6個局(有些出版物也稱6個中心)、1個中心和1個地區管理機構。美國美國食品藥品監督管理局約有7500名員工,FDA總部有1143名員工,其中藥品管理局有350名員工。
藥品監督管理局(又稱藥物評價研究中心)負責人用藥品的審批,下設8個科室和若幹個科室。1.藥監部門。它包括四個部門:藥物信息,信息系統設計,行政和預算,和醫學圖書館。2.藥品監督所。下設藥品質量評價、藥品標簽監管、生產與產品質量、科研與法規等七個部門。3.藥品標準辦公室。有兩個部門:常用藥物的評價,藥品上市和廣告。4.藥物評估部1。由心血管和腎臟藥物、抗腫瘤藥物、營養藥物、醫學對比外科和牙科藥物、胃腸藥物和凝血藥物五個科室組成。5.藥物評價二部。有三個科室:抗感染藥、代謝內分泌藥、抗病毒藥。6.流行病學和生物統計學分部。有兩個系:流行病學,調查和生物統計學。7.研究室。有兩個部門:研究和測試,以及藥物分析。8.仿制藥部門。有兩個部門:仿制藥和生物等效性。
美國美國食品藥品監督管理局位於華盛頓特區和馬裏蘭州的羅克韋爾市,機構龐大,分支機構遍布全國。為了加強藥品質量管理,FDA將中國分為六個地區,即太平洋地區(舊金山、西雅圖、洛杉磯)、西南地區(達拉斯、丹佛、堪薩斯)、中西部地區(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、東北地區(波士頓、紐約、布法羅)、中大西洋地區(費城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩)等等。每個區都有壹個地區辦事處,地區辦事處下面又有幾個地區辦事處。太平洋區位於舊金山,西南區位於達拉斯,中西部區位於芝加哥,東北部區位於波士頓,大西洋中部區位於費城,東南部區位於亞特蘭大。
區負責本地區食品、藥品、化妝品、器械和血庫的監督檢查。每個區域根據工作需要設置若幹工作站,保證工作面能夠覆蓋區域範圍。美國目前有143個工作站。地區辦事處、地區辦事處、工作站都是各級直屬FDA。區域研究所的規模取決於工作量。美國65%以上的藥品產自大西洋中部地區,所以區域實力較強。* * *擁有525名員工,其中包括250名主管,約占FDA總部主管的65,438+0/4,以及65,438+050名分析和檢驗人員。
各州對藥品的管理按照當地藥品管理法規執行。主要任務有:藥師考試註冊、藥品管理部門和藥店的監督檢查、許可證的發放或換發、非法戶許可證的吊銷、地方藥學院的評審、見習藥店的審核等。