說明：註射用烏司他丁說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：烏司他丁
商品名：
英文名：Ulinastain for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Wusitading
本品主要成分及其化學名稱為：
其結構式為：
分子式：
分子量：
性 狀
本品為白色或微黃色凍幹塊狀物或粉末。
藥理毒理
本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用於胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產生等作用，故而可用於急性循環衰竭的搶救治療當中。
藥代動力學
健康正常男性30萬單位／10ml靜脈註射給藥後，3小時內血藥濃度直線下降，清除半衰期為40分鐘；給藥後6小時給藥量的24％從尿中排泄。
適應癥
用於：①急性胰腺炎；②慢性復發性胰腺炎；③急性循環衰竭的搶救輔助用藥。
用法用量
①急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶於500ml 5％葡萄糖註射液或0.9％生理鹽水註射液中靜脈滴註，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以後隨癥狀消退而減量；②急性循環衰竭，每次100，000單位溶於500ml 5％葡萄糖註射液或0.9％生理鹽水註射液中靜脈滴註，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100，000單位溶於2 ml 0.9％生理鹽水註射液中，每日緩慢靜脈推註1～3次。並可根據年齡、癥狀適當增減。
不良反應
①血液系統：偶見白細胞減少或嗜酸粒細胞增多；②消化系統：偶見惡心、嘔吐、腹瀉，偶有AST、ALT上升；③註射部位：偶見血管痛、發紅、瘙癢感、皮疹等；④偶見過敏，出現過敏癥狀應立即停藥，並適當處理。
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
①有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。②本品用於急性循環衰竭時，應註意不能代替壹般的休克療法（輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克癥狀改善後即終止給藥。③使用時須註意，本品溶解後應迅速使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠中給藥的安全性未得到證明，動物實驗（鼠）顯示藥物在乳汁中有分布。所以，對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判需要慎用。哺乳婦女如必須使用應避免哺乳。
兒童用藥
兒童用藥的安全性尚未確定。
老年患者用藥
高齡患者應適當減量。
藥物相互作用
本品避免與加貝酯或gelobulin制劑混合使用。
藥物過量
規 格
①2.5萬單位；②5萬單位；③10萬單位。
有效期
二年。
貯 藏
密閉，陰涼幹燥處保存。
批準文號
生產企業
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