chlorhexidine acetate [Xiangya Medical Dictionary]
3 醋酸氯己定藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱醋酸氯己定
3.1.2 漢語拼音Cusuan Lüjiding
3.1.3 英文名稱Chlorhexidine Acetate
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量
C22H30Cl2N10- 2C2H4O2 625 2C2H4O2 625.56
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為 1，6 雙（N1 對氯苯基 N5 雙胍基）己烷二乙酸酯。按幹品計算，含 C22H30Cl2N10-2C2H4O2 不得少於 97.5%。
3.5 性質本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品溶於乙醇，微溶於水。
3.6 鑒別（1）取本品約 10mg，加熱 1%十六烷基三甲基溴化銨溶液 5ml 使溶解，再加溴試液和氫氧化鈉試液 1ml，即呈深紅色。
（2）取本品約 10mg，加水 10ml 溶解，滴加重鉻酸鉀試液 2 滴，即生成黃色沈澱；滴加稀硝酸數滴，沈澱即溶解。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外可見分光光度法（2010年版藥典Ⅱ附錄ⅣA）測定，在259nm波長處有最大吸收。
（4）本品水溶液呈醋酸酯鑒定反應（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ）。
3.7 檢查 3.7.1 對氯苯胺取本品 0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml 和水 20ml，振蕩使溶解，依次加入 0.5mol/L 亞硝酸鈉溶液 1 毫升和 5%氨基磺酸銨溶液 2 毫升，搖勻，靜置 5 分鐘，加入 0.1%萘乙二胺二鹽酸鹽溶液 5 毫升和乙醇 1 毫升，加水。適量稀釋至 50ml，搖勻，放置 30 分鐘，如顯色，加對氯苯胺溶液[取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每 1ml 含 10μg 的溶液]10ml，同法制成的對照品溶液顏色不得偏深（0.05%）。
3.7.2 相關物質取本品適量，加甲醇制成每 1 ml 含 6 mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇定量稀釋制成每 1 ml 含 60 μg 與 120 μg 的溶液，作為對照品溶液（1）、（2）。照薄層色譜法（2010 年版藥典二部附錄 V B）試驗，吸取上述 3 種溶液各 5 μl，分別點於同壹薄層板[取矽膠 GF254 8g，加甲酸鈉溶液（1→22）22ml，塗板]上，以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸（70：30：9）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。若試液出現雜質斑點，與對照品溶液（1）的主斑點相比，不應更深，若有雜質斑點超過，則不應比對照品溶液（2）的主斑點更深。
3.7.3 幹燥失重取本品，於 105℃幹燥至恒重，失重不得大於 3.5%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII L）。
3.7.4 焚燒殘渣不大於 0.1%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII N）。
3.8 含量測定取本品約 0.25g，精密稱定，加丙酮 30ml，冰醋酸 2ml，振搖溶解，加甲基橙飽和丙酮溶液 0.5～1ml，用高氯酸滴定劑（0.1mol/L）滴定至溶液呈橙色，滴定結果用空白試驗校正。每 1 毫升高氯酸滴定液（0.1 毫摩爾/升）相當於 31.28 毫克 C22H30Cl2N10-2C2H4O2。
3.10 儲存密封保存。
3.11 配制醋酸氯己定軟膏
3.12 版本