不良反應按系統器官和發生率分類,發生頻率分為以下幾類:非常常見(≥10%);常見(≥1%,[10%]);不常見(≥0.1%,[1%]);罕見(≥0.01%,[0.1%])和非常罕見([0.01%])。眼征:?非常常見:成人幾乎都會出現角膜微沈澱,通常局限於瞳孔下方,並不提示治療禁忌。在特殊情況下,它們可能會伴有色斑或視力模糊。這些角膜微沈澱由復雜的脂質沈積物組成,通常在停止胺碘酮治療後完全可逆。非常罕見:視神經病變(視神經炎),伴有視力模糊、視力下降和眼底視乳頭水腫。視覺靈敏度可能或多或少降低。目前,這種視神經病變與胺碘酮之間的關系尚未確定。然而,如果出現任何其他明顯的原因,建議暫停服用胺碘酮。皮膚癥狀:非常常見:光過敏反應。在胺碘酮治療期間,建議患者避免暴露在陽光(和紫外線)下。常見:在長期每日大劑量治療期間,患者皮膚會出現淡紫色或藍灰色色素沈著;這種色素沈著會在停止治療後(10-24 個月)慢慢消失。非常罕見:?放療期間出現的紅斑。皮疹,壹般沒有特異性。剝脫性皮炎,但剝脫性皮炎與胺碘酮之間的相關性尚未確定。脫發。風疹的甲狀腺體征:非常常見:? 在沒有任何甲狀腺功能障礙臨床表現的情況下,可能出現 "孤立的 "甲狀腺激素水平(T4 水平升高,T3 水平正常或輕微降低),這並不需要停止治療。常見:?甲狀腺功能減退癥,典型表現:體重增加、畏寒、淡漠、嗜睡;促甲狀腺激素明確升高提示上述診斷。停止胺碘酮治療後 1-3 個月內,甲狀腺功能可逐漸恢復正常:無需停止治療。如果有合理的治療指征,則可以繼續胺碘酮治療,並在胺碘酮治療的同時應用左旋甲狀腺素替代療法,以促甲狀腺激素水平作為給藥劑量的指導。甲狀腺功能亢進癥的誤導性更大:患者很少出現癥狀(不明原因的輕度體重減輕、抗心絞痛和/或抗心律失常治療效果下降):它在老年患者中表現為壹種精神錯亂,甚至表現為甲亢。超敏促甲狀腺激素(TSH)水平的下降可以確定這壹診斷。有必要暫停胺碘酮治療:通常在 3-4 周內即可獲得臨床康復。嚴重病例可導致患者死亡,需要緊急采取適當的治療措施。如果考慮到甲狀腺毒癥,無論是由於甲狀腺本身的原因還是甲狀腺誘發的心臟失衡,當合成抗甲狀腺藥物的效果不穩定時,建議直接使用皮質類固醇(1毫克/千克)進行治療,治療時間應足夠長(3個月)。有報告稱,在停止胺碘酮治療數月後出現甲狀腺功能亢進病例。肺部體征:常見:曾有彌漫性間質性或肺泡性肺病和閉塞性支氣管擴張伴機會性肺炎(BOOP)的報道,這些疾病有時是致命的。如果出現呼吸困難或幹咳,無論是單獨出現還是與全身狀況惡化(疲乏、體重減輕、發燒)同時出現,都需要進行放射控制檢查,必要時暫停治療。這些形式的肺部疾病實際上會發展為肺纖維化。過早停用胺碘酮,無論是否伴有皮質類固醇治療,都會導致這種紊亂狀態的恢復,臨床癥狀通常會在 3 或 4 周內消失。放射學和功能的改善通常較慢(幾個月)。壹些胸膜炎病例也有報道,通常與間質性肺病有關。非常罕見:?支氣管痙攣,尤其是哮喘患者。急性呼吸窘迫綜合征,有時致命,有時在術後即刻發生(有人認為可能與高劑量氧氣有相互作用)(見註意事項)。肺出血的神經系統癥狀:常見:?震顫或其他錐體外系癥狀。夜間睡眠障礙。感覺、運動或混合性周圍神經病變。不常見:?肌病。感覺、運動或混合性周圍神經病以及肌病可能會在治療幾個月後出現,但有時也會在治療數年後出現。這些病癥通常會在停止治療後恢復。然而,這種恢復是不完全的,而且非常緩慢,只有在停止治療幾個月後才會開始。非常罕見:?小腦 ****jet 紊亂。良性顱內高壓。頭痛。如果出現孤立的頭痛,則需要對潛在的病因進行系統檢查。肝臟癥狀:有肝功能受損的病例報道:這些病例可通過血清轉氨酶升高來診斷。有報告稱出現以下病癥:?非常常見:通常會出現中度、孤立的轉氨酶升高(正常值的 1.5-3 倍),在下調給藥劑量後可恢復,甚至可自行恢復。常見:急性肝功能損害伴有血液轉氨酶升高和/或黃疸,偶爾可導致死亡,需要停止胺碘酮治療。非常罕見:在長期治療過程中出現慢性肝損傷。組織學檢查與假性酒精性肝炎壹致。這種疾病的臨床和生物學特征顯示出不同的特點(不規則肝腫大、血液轉氨酶升高,其值為正常值的 1.5 至 5 倍),需要定期檢測肝功能。如果治療超過 6 個月後,患者的血液轉氨酶出現中度升高,則應考慮診斷為慢性肝損傷。臨床和生物學紊亂通常會在停止治療後恢復。也有壹些不可逆的肝損傷病例的報道。對心臟的影響: ?常見:壹般為中度、劑量依賴性心動過緩。不常見:傳導障礙(竇房傳導阻滯、不同程度的房室傳導阻滯)。心律失常發作或惡化,有時可導致心跳驟停。非常罕見:明顯心動過緩,極少報道竇性停搏(竇房結功能不全,老年患者)。胃腸道反應: ?非常常見:良性胃腸道紊亂(惡心、嘔吐、味覺障礙),通常發生在初始治療期間,劑量下調後癥狀消失。對生殖系統的影響:?非常罕見:附睪炎、陽痿。這種疾病與胺碘酮的相關性尚未確定。對血管的影響:?非常罕見:血管炎。實驗室檢查結果異常: ?非常罕見:腎功能損害,肌酐中度升高。對血液和淋巴系統的影響: ?非常罕見:血小板減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血。對內分泌的影響: ?非常罕見:抗利尿激素調節失調綜合征(SIADH) 1.
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