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鼓勵藥品技術創新的政策規定有

國家鼓勵運用現代科學技術和傳統中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發,建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創新。

國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創新,支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格,對兒童用藥品予以優先審評審批。

創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對於仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。隨著我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

相關拓展:

創新藥發展前景

1、醫藥服務外包行業興起促進行業發展

中國創新藥生產企業長期面臨研發實力不足、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境,限制了其長遠發展。醫藥外包組織(包括醫藥CRO、醫藥CMO及醫藥CSO)有助於解決上述痛點,促進中國創新藥行業良性發展。

2、人口老齡化刺激創新藥市場需求

我國人口老齡化趨勢明顯並呈現出加速的狀態。據統計,中國老齡化速度遠高於全球平均水平,2000年至2020年,我國60歲及以上老年人口數從1.26億增加到2.64億,同期老年人口占總人口的比重從10.2%上升至18.7%,預計2021年老年人口將達到2.84億。越來越多的老年人對創新藥產業來說意味著越來越大的市場空間,未來創新藥的需求將不斷加大。

3、政策推動創新藥市場發展

2019年11月28日,國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關於將2019年談判藥品納入乙類範圍的通知》,正式公布了談判藥品準入結果。此次談判***涉及150個藥品,包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品,未來預計多款創新藥迎來大幅度下降。此外,2019年1月,國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案。2019年9月,第壹批國家藥品“4+7帶量采購”擴圍到全國,與擴圍地區2018年同品種最低采購價相比,25種中選藥品平均降幅59%。2019年12月29日,第二批33個品種的國家藥品“集采”名單公布,2020年1月17日,納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標。“集中采購”會使得以前依賴某個終端市場和渠道壁壘生存下來的企業面臨挑戰,也將促使某些有實力的仿制藥企業轉型原研藥,推動創新藥市場的發展。

法律依據

《中華人民***和國藥品管理法》

第十六條 國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創新,鼓勵具有新的治療機理、治療嚴重危及生命的疾病或者罕見病、對人體具有多靶向系統性調節幹預功能等的新藥研制,推動藥品技術進步。

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