法律分析:根據我國刑法的規定，妨害藥品管理罪的客觀要件既包括國家的藥品管理制度，也包括公民的健康權。本罪客觀上表現為生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害。導致病情惡化，造成傷害、死亡等嚴重後果。犯罪主體可以是自然人，也可以是單位。主觀表現是故意，過失不能構成本罪。根據刑法修正案十壹第七條，在刑法第壹百四十二條後增加壹條，作為第壹百四十二條之壹:“違反藥品管理法規，具有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金， 對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑。 並處罰款:“(壹)生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止銷售的藥品的；(二)未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品或者明知是藥品而銷售的；(三)在藥品註冊申請中提供虛假的證明、數據、資料和樣品或者采取其他欺騙手段的；(4)編造生產和檢驗記錄。有前款所列行為，同時構成《價格法》第壹百四十壹條、第壹百四十二條規定的犯罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰
法律依據:《中華人民共和國刑法》第壹百四十二條違反藥品管理法規，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金:
(壹)國務院藥品監督管理部門禁止生產、銷售的藥品；
(二)未取得藥品批準證明文件，生產、進口或者明知是藥品而銷售的；
(三)在藥品註冊申請中提供虛假證明、數據、資料和樣品或者采取其他欺騙手段的；
(4)編造生產和檢驗記錄。
有前款行為，同時構成《成本法》第壹百四十壹條、第壹百四十二條規定的犯罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
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