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註射用鹽酸吉西他濱的註意事項

延長輸註時間和增加給藥次數可能會增加毒性。[u]血液學毒性[/u] 吉西他濱可能導致骨髓抑制,應用後可能出現白細胞減少、血小板減少和貧血。每次使用吉西他濱治療前,必須監測患者的血小板、白細胞和粒細胞計數。當確認出現藥物誘導的骨髓抑制時,應暫停化療或修改治療方案(參見 "用法與用量")。然而,骨髓抑制持續時間較短,通常不需要減少劑量,也很少導致治療中斷。停用吉西他濱後,外周血細胞計數可能會繼續下降。骨髓功能受損的患者應謹慎用藥。與其他抗腫瘤藥物配伍進行聯合或序貫化療時,應考慮骨髓抑制作用的累積。[u]肝功能不全[/u] 已發生肝轉移或既往有肝炎、酗酒或肝硬化病史的患者服用吉西他濱可能會導致潛在的肝功能不全惡化。應定期對患者的肝腎功能進行實驗室評估(包括病毒學檢測)。由於臨床研究未提供有關這些患者人群明確劑量建議的充分信息,因此肝功能不全或腎功能受損患者應慎用吉西他濱,因為對此類患者的臨床研究信息不足以得出明確的劑量建議。(參見《用法與用量》)。[u]同時放療[/u] 同時放療(放療同時進行或治療間隔≤7天);有發生毒性反應的報道(詳見藥物相互作用和推薦劑量)。在放療的同時服用 1000 mg/m[sup]2[/sup]吉西他濱可導致嚴重的肺部或食道病變。如果吉西他濱與放療同時進行,吉西他濱化療與放療之間的間隔應至少為 4 周,因為放療可能會導致嚴重的放射致敏。如果患者病情允許,可以縮短間隔時間。[u]活疫苗[/u] 不建議接受吉西他濱治療的患者接種黃熱病疫苗和其他減毒活疫苗(參見藥物相互作用)。[u]心血管系統[/u] 由於吉西他濱可引起心臟和/或心血管疾病,因此有心血管疾病史的患者應特別慎用吉西他濱。[u]肺[/u] 據報道,吉西他濱治療可引起肺部癥狀,有時甚至是嚴重的肺部癥狀(如肺水腫、間質性肺炎或成人呼吸窘迫綜合征(ARDS))。這些癥狀的病因尚不清楚。壹旦出現這些癥狀,應考慮停用吉西他濱。及早采取支持性措施可能有助於病情緩解。[u]腎臟[/u] 在吉西他濱患者中罕見類似溶血性尿毒癥(HUS)的臨床表現(參見不良反應)。如果出現微血管病溶血性貧血的表現,如血細胞比容迅速下降伴血小板減少,血清膽紅素、肌酐、尿素氮和乳酸脫氫酶升高,應立即停藥。停藥後,患者的腎功能損害可能不可逆轉,應進行透析治療。[u]生育能力[/u] 在對生育能力進行的研究中發現,吉西他濱會導致雄性小鼠精子發生功能減退(參見臨床前安全性數據)。因此,應建議接受吉西他濱治療的男性在治療期間和治療後6個月內不要生育,而且由於吉西他濱可能導致不育,應建議男性在治療前保存精子。[u]鈉[/u] 200 毫克/瓶規格的吉西他濱含有 3.5 毫克(<1 毫摩爾)鈉,患者應考慮控制鈉的攝入量。吉西他濱劑量為1000毫克/瓶,含鈉17.5毫克(<1毫摩爾),患者應考慮控制鈉攝入量。[u]對駕駛和操作機器的影響[/u] 目前還沒有關於吉西他濱對駕駛和操作機器的影響的研究。不過,有報道稱吉西他濱會導致輕度至中度嗜睡,尤其是在用藥期間飲用酒精飲料時。因此,在確定患者不再昏昏欲睡之前,必須避免在此期間駕駛和操縱機器。[u]不相容性[/u] 本品不得與[配制處置操作的特別註意事項]中規定以外的藥物混合。

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