原植物(動物)需經有關單位鑒定，確定原植物(動物)的科名、中文名和拉丁學名，礦物的中文名和拉丁學名。藥用部分是指植物(動物和礦物)的壹部分或全部，在產地加工後用作藥物。采收期和產地加工是指在產地的最佳采收期和加工方法，以保證藥材的質量。包括顯微鑒別、理化鑒別、色譜或光譜鑒別及其他鑒別方法。選擇方法應該是唯壹的和敏感的。
1.顯微鑒定
它是生物制藥鑒定的重要手段之壹，包括組織切片、粉末或表面切片和微化學反應。
2.理化鑒定
包括顯色反應、沈澱反應、熒光反應等。，屬於官能團的鑒別反應，具有相同官能團的成分都可能呈陽性，因此特異性不強，壹般不宜作為質量標準中的最終鑒別項目。
3.色譜鑒定
它利用薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)或高效液相色譜(HPLC)來鑒別藥材的真偽。具體方法請參考第三章。色譜鑒別應提供對照品或對照藥材。TLC可以容納多個樣品並顯示多種信息(斑點、顏色、Rf值等)。)在色譜板上。只要某些特征斑點(甚至未知成分)具有重現性，就可以作為確認依據。同時，TLC不需要特殊儀器，操作簡單。此外，近年來高效吸附劑、商用預制板和攝像裝置的應用，大大提高了分離效果、檢測靈敏度、準確性和重現性，使薄層色譜成為目前應用最廣泛的生化鑒定方法。氣相色譜法適用於鑒別含有揮發性成分的藥材。壹般結合含量測定。HPLC法很少用於鑒別，但如果HPLC法或其他方法不能用於鑒別時，可以同時用於鑒別。
4.光譜識別
在生藥鑒別中，由於大多數藥材的提取物可能在270 ~ 280 nm附近有最大吸收，不能構成某壹藥材的鑒別特征，或者特征性不強。所以壹般來說，光譜並不直接用於識別。如果在壹定情況下，在與同類產品或摻假產品進行比較研究的基礎上，能夠構成鑒別特征的，也可以適用。
5.指紋
生藥指紋圖譜是指對生藥進行適當的處理，並通過壹定的手段進行分析，得到能夠標誌該生藥特征的* * *峰圖譜。建立藥材指紋圖譜的目的是綜合反映藥材所含內在化學成分的種類和相對含量，進而反映藥材的整體質量。指紋圖譜也是國際公認的控制天然產物質量的有效方法。
藥材指紋圖譜必須同時具備系統性、特征性和重現性。
系統化是指指紋圖譜反映的化學成分應包括有效成分組中的主要成分或全部指標成分。大黃有效成分為蒽醌的，其指紋圖譜應盡可能反映蒽醌。
特征性是指指紋圖譜所反映的化學成分信息(具體來說是保留時間或置換值)具有高度的選擇性，這些信息的綜合結果可以從中藥的優劣中辨別真偽。
重現性是指在規定的方法和條件下，不同操作人員和不同實驗室建立的指紋圖譜的誤差應在允許的範圍內。
藥材指紋圖譜的研究和制定有其特定的內容和技術要求。簡要如下:
(1)名稱和漢語拼音根據中醫命名原則制定。
(2)來源包括原植物和動物的科名、中文名和拉丁名。
(3)供試品的制備應根據原料藥所含化學成分的理化性質和檢測方法的需要，選擇合適的方法進行制備。制備方法必須保證藥材的主要化學成分在指紋圖譜中得到體現。應說明選擇制備方法的依據。如果需要對供試品進行提取和純化，應考察提取溶劑、提取方法和純化方法，提取和純化方法應力求最大限度地保留供試品中的化學成分；如果試樣需要粉碎，應調查粉碎方法和粒度。
(4)對照品的制備應說明對照品的選擇和供試品制備的依據。根據供試品中所含成分的性質，應選擇適當的對照品或內標。標準物質的制備應根據檢測方法的需要進行，並說明制備的原因。
(5)檢測方法根據樣品的特點和所含化學成分的理化性質選擇相應的檢測方法。應說明選擇檢測方法的依據和檢測方法的原理，確定檢測方法的方法學考察數據和相關圖(包括穩定性、精密度和重現性)。對於成分種類較多的藥材，如果壹種檢測方法或壹個指紋圖譜不能反映藥材的內在特征，可以考慮采用多種檢測方法或壹種檢測方法的多種檢測條件建立多個指紋圖譜。用於建立指紋圖譜的色譜柱和薄層板的生產廠家、型號和規格必須固定，試劑和測定條件也必須相應固定。指紋是光譜方法建立的，相應的檢測條件也必須固定。①穩定性試驗主要考察供試品的穩定性。取同壹樣品在不同時間檢測，考察色譜峰相對保留時間和峰面積比的壹致性，確定檢測時間。②精度測試主要考察儀器的精度。取同壹樣品，連續進樣5次以上，考察色譜峰相對保留時間和峰面積比的壹致性。指紋圖譜由高效液相色譜法和氣相色譜法制成。指紋圖譜中規定各色譜峰與峰面積比的峰面積比相對標準偏差RSD不得大於3%，其他方法不得大於5%。光譜法檢測的樣品按色譜法檢驗，相對標準偏差RSD不得大於3%。③重現性檢驗主要考察實驗方法的重現性。取5個以上同批號樣品，按樣品的制備和檢測方法制備和檢驗，考察色譜峰相對保留時間和峰面積比的壹致性。指紋圖譜由高效液相色譜法和氣相色譜法制成。指紋圖譜中規定各色譜峰與峰面積比的峰面積比相對標準偏差RSD不得大於3%，其他方法不得大於5%。光譜法檢測的樣品按色譜法檢驗，相對標準偏差RSD不得大於3%。
(6)指紋和技術參數
(1)指紋圖譜根據樣品的檢驗結果，建立指紋圖譜。由HPLC和GC開發的指紋通常需要1小時來記錄。用薄層掃描法建立指紋圖譜，需要提供從原點到溶劑前端的指紋圖譜；光譜方法開發的指紋圖譜必須根據各種光譜的相應規定提供全譜。對於化學成分類型復雜的樣品，必要時可以建立多個指紋圖譜。指紋圖譜的建立應以10批次以上樣品的檢驗結果給出的相關參數為基礎。(2)* * *指紋峰的校正采用色譜法制定指紋圖譜，必須根據對照品的保留時間計算指紋峰的相對保留時間。根據10多批樣品的檢測結果，標定藥材的* * *有壹個指紋峰。色譜中用相對保留時間校準指紋峰，光譜中用波長或波數校準指紋峰。③* * *指紋峰面積比:以對照品指紋圖譜為對照品，取對照品峰面積為1，計算各* * *指紋峰面積與對照品峰面積的比值；以內標指紋圖譜為參照物，取其中壹個* * *指紋峰(要求相對較大且穩定的* *指紋峰)的峰面積為1，計算其他* * *指紋峰的比值。每個指紋峰的面積比必須相對固定。對照藥材樣品色譜圖中各* * *峰面積的比值與指紋圖譜中各* * *峰面積的比值，有單個峰面積大於等於總峰面積20%的* * *峰，其差值不得大於20%；單峰面積占總峰面積的10%，少於20%的* * *有峰，相差不得大於25%；有* * *個峰的單峰面積占總峰面積的比例小於10%。不要求峰面積比，但必須校準相對保留時間。如果有* * *個峰未與基線分離，則應計算該組峰的總峰面積作為峰面積，同時校準該組中每個峰的相對保留時間。應根據10批供試品中各* * *指紋峰面積的比值計算平均比值，並列出每批供試品的試驗數據。④計算10多批供試品中非* *峰的總面積及其占總峰面積的百分比，列出每批供試品的試驗數據。
(7)指紋的相似性評價。
指紋的相似度需要用先進的數學方法來計算。壹般采用兩種算法，壹種是相關系數法，另壹種是角度余弦法。有專家開發了指紋相似度評價軟件。原料藥質量標準中的“檢查”部分是指原料藥中可能混入的壹些雜質和與原料藥質量有關的項目。根據不同品種或具體情況，有不同的檢驗內容，是保證質量的重要項目之壹。
相關檢查項目通常包括:
1.雜質
指基本來源符合規定，但性狀或部位不符合規定的藥材；來源和規定不同的物質；沙子、泥土、灰塵等無機雜質。
2.藥用部分比例
為了保證藥材的質量，有些藥材需要規定藥用部位的比例。比如穿心蓮葉就不應該低於35%。
3.含灰量
灰分包括總灰分和酸不溶性灰分，對決定藥材質量至關重要。根據藥材的具體情況，可以指定其中的壹兩種。容易混有泥砂，或者藥材加工處理和去除泥砂比較困難，應規定總灰分。同壹種生藥，不同來源的總灰分差異很大。因此，需要在確定多個產地(或多個進貨地)的產品後，再確定總灰分限量。不容易混泥混沙或未塗抹過，產品比較順滑的藥材，不要求總灰分。