[Q] 國家實行處方藥與非處方藥___。[A]特殊管理制度[B]分類管理制度[C]放開管理制度[D]嚴格審批制度[K]B
[Q] 制定《藥品生產質量管理規範》的依據是:[A]中華人民***和國藥品管理法[B]中華人民***和國產品質量法[C]中華人民***和國藥典[D]中華人民***和國計量法[K]A
[Q]負責修訂中藥材生產質量管理規範的政府部門是:[A]國家食品藥品監督管理局[B]國家中醫藥管理局[C]衛生部[D]國家發展和改革委員會[K]A
[Q] 稱為法定名的是:[A]通用名[B]商品名[C]國際非專利名[D]別名[K]A
[Q] 下列描述中,哪項是不正確的:[A]會員不得向醫療衛生專業人士提供金錢利益或其替代物(包括捐贈、獎學金、補助、贊助、咨詢合同及教育或其他與其執業相關的名目)以換取後者對其藥品的處方、推薦、采購、供應及對病人使用,或在將來繼續進行上述活動的承諾[B]也不得以任何方式或條件承諾提供或提供可能對醫療衛生專業人士的處方行為產生不正當影響的其他任何利益[C] 不管準則中的規定,只要律師認為不違法,醫藥代表可以向醫療衛生專業人士提供財務上的利益[D]會員可以與醫療衛生專業人士簽約,由後者提供真實的咨詢服務,並向其支付合理的報酬及食宿和差旅補償;但此類咨詢服務提供的方式或條件均不應當對有關醫療衛生專業人士的處方行為產生不正當影響[K]C
[Q] 對醫藥購銷商業賄賂行為具有行政處罰權的部門不包括:[A]工商行政管理部門[B]中醫藥管理部門[C]衛生行政管理部門[D]食品藥品監督管理部門[K]B
[Q] 有關印刷的推廣資料,下列描述哪項是不正確的:[A]科學或醫學文章的翻印本在單獨使用時,因其並非由制藥公司制作,所以不構成藥品推廣材料 [B]如果將科學或醫學文章的翻印本連同其他由制藥公司制作的文件壹道發送到醫療衛生專業人士手中,則這些翻印本即轉變成為藥品推廣材料[C]提示病人如何服藥的提示性廣告[D]對任何選自於某論文或研究報告、並被包含在藥品推廣材料中,或與推廣材料壹起被發送給相對人的非文字信息(包括圖表、示圖、照片或者表格等)的翻印,推廣人均須清楚地註明出處,且翻譯應忠實於原文[K]C
[Q]《藥品臨床試驗管理規範》的英文縮寫為:[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GCP[K]D
[Q] 藥品費用是衛生總費用的重要組成部分,目前美國、歐洲各國和日本的藥品費用占衛生總費用的比例大約分別為:[A]15%、10%和20% [B]10%、15%和25%[C]10%、15%和20%[D]15%、10%和25%[K]C
[Q] 如果在國際的科學大會或座談會上需要通過展示窗或直接向出席者分發的方式傳送某個尚未在會議地所在國註冊或者雖註冊但內容和條件與其他國家有所不同的藥品的推廣信息,那麽關於該推廣行為須滿足的條件,下列哪項描述是不正確的:[A]會議必須是真正國際性的科學會議,並且至少有壹個參會者是來自舉辦會議國家以外的[B]尚未在會議所在國 / 地區註冊的藥品的推廣材料(不包括推廣輔助用品)中應包含該藥品已在哪些國家獲得註冊的適當說明,同時聲明該藥品尚未在該當地獲得註冊[C]如某藥品雖然在會議所在國 / 地區獲得上市許可,但其推廣材料中含有經會議地所在國 / 地區以外的其他國家獲得批準的新的處方信息(適應癥、警告等),則推廣材料應同時聲明該藥品的註冊內容和條件在各國之間有所不同[D]推廣材料中應明示藥品已獲註冊的國家、及藥品尚未在該當地獲得註冊的事實[K]A
[Q] 1997年中***中央、國務院關於衛生改革與發展的決定,提出舉辦醫療機構要以___為主,其他社會力量和個人為補充。[A]公立、集體[B]國家、集體[C]全民、集體[D]非營利[K]B
[Q] 1982年,美國有7人死於被投放了氰化物的“泰諾”膠囊,該事件導致了FDA頒布了:[A]《純食品與藥品法案》[B]《生物藥品法案》[C]《處方藥申請費用法案》[D]《反幹擾包裝法案》[K]D
[Q] 關於推廣信息的標準,下列描述哪項是不正確的[A]推廣信息可以包含與中國藥監部門批準的藥品信息相佐的內容[B]藥品推廣信息應以對所有相關證據所作的最新評估為依據並清楚地反映出相關證據事實[C]藥品推廣信息應能通過對已經批準的藥品說明書或科學證據的引用而得到證實[D]公司應以客觀態度對待所有要求獲取有關藥品信息的善意請求,並應根據不同查詢者的具體情況提供充分適當的藥品信息[K]A
[Q] 我國規範臨床用血和血液制品生產用血管理的法律法規包括:[A]《血液制品管理條例》和《中華人民***和國獻血法》[B]《血液制品管理條例》[C]《中華人民***和國獻血法》[D]上述均錯誤[K]A
[Q]國家醫藥管理局在組織實施GMP過程中,考慮到企業質量管理的現狀和財力,於1993年提出了 ( )[A]按企業規模分步實施GMP的八年規劃[B]按企業技術實力分步實施GMP的八年規劃[C]按劑型分步實施GMP的八年規劃[D]按地區分步實施GMP的八年規劃[E]按部門隸屬關系及企業性質分步實施GMP的八年規劃[K]C
[Q]廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反《中華人民***和國廣告法)規定,哪項行為可不承擔民事責任 ( )[A]在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的[B]假冒他人專利的[C]未經廣告審查機關審查批準發布廣告的[D]貶低其他生產經營者的商品或者服務的[E]在廣告中未經同意使用他人名義、形象的[K]C
[Q]下列哪項內容不符合GMP規定 ( )[A]生產β—內酰胺結構類藥品的生產廠房應與其他廠房嚴格分開[B]青黴素類藥物生產廠房應裝有獨立的專用空調系統,分裝室內應呈相對負壓[C]潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房壹般呈相對負壓[D]強毒微生物及芽胞菌制品的生產廠房應呈相對負壓,並有獨立的空調系統[E]藥品生產所用傳送設備不得穿越不同潔凈級別的廠房[K]C
[Q]下列哪項內容與《藥品批發企業開辦資格審查辦法》的規定不符 ( )[A]國家醫藥管理局負責組織實施對新申請開辦的藥品批發企業進行資格審查和認定[B]省級藥品生產經營行業主管部門負責對新申請開辦的藥品零售企業進行資格審查和認定[C]跨國公司在中國申請開辦藥品批發企業,必須通過國家醫藥管理局的資格審查和認定[D]個體工商戶和個人合夥組織不能申請開辦藥品批發企業[E]申請者應配備執業藥師,並具備藥品責任供應區域[K]C
[Q]《藥品使用管理規範》的英文縮寫為()[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GRP[E]GCP[K]B
[Q]《藥品評價管理規範》的英文縮寫為()[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GRP[E]GCP[K]C
[Q]《藥品研究開發管理規範》的英文縮寫為()[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GRP[E]GCP[K]D