高綱1886
江蘇省高等教育自學考試大綱
03034 藥事管理學
南京中醫藥大學編（2021年）
江蘇省高等教育自學考試委員會辦公室
I、課程性質及其設置目的與要求
（壹）課程性質和特點
《藥事管理學》課程是我省高等教育自學考試中藥學專業（獨立本科段）的壹門重要的專業課程，是藥學工作者必備知識的重要組成部分。其任務是培養中藥學專業的自學應考者的法律觀。應考者通過系統地學習藥事管理基本知識、藥學職業道德、藥事法規知識，懂得在中藥相關工作中明辨執業行為的正確與否、職業道德的基本要求以及藥事發展中的問題和方向，從而為中藥事業發展培養合格人才。
本課程內容分為十壹個章節，從第壹到第十壹章分別為：執業藥師與健康中國戰略、藥品管理立法與藥品監督管理、藥品研制和生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理規定的藥品管理、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護、醫療器械、化妝品和特殊食品的管理、藥品安全法律責任。主要介紹《中華人民***和國藥品管理法》《中華人民***和國疫苗管理法》《中華人民***和國中醫藥法》等三十多個法律規範性文件。
通過本課程的學習，自學應考者應熟悉和了解藥事管理基本知識、藥事法規、藥學職業道德知識，掌握與從事中藥工作直接緊密相關的《藥事管理學》知識和理論。在學習過程中壹定要註意理論聯系實際，多思考，多質疑，多討論，從而加深對基本知識、基本理論的理解和掌握。
（二）本課程的基本要求
通過本課程的學習，應考者應達到以下要求：
1．了解《藥事管理學》在中藥工作中的重要性；
2．掌握從事中藥工作所需要的藥事管理基礎知識和基本理論；
3．理解並掌握與從事中藥工作直接緊密相關的藥事管理基本知識和基本理論。
II、課程內容與考核目標
第1章 執業藥師與健康中國戰略
壹、內容
本章主要介紹健康中國戰略、國家基本醫療衛生政策、國家基本醫療保障、藥品供應保障、藥品安全管理制度以及職業藥師管理的相關知識。
二、學習目的與要求
結合健康中國戰略、基本醫療衛生制度、醫藥衛生體制改革等基本要求，學習國家基本醫療保障制度、藥品供應保障制度，深入了解國家基本藥物制度、藥品安全相關制度及執業藥師的管理。
三、考核知識點與考核要求
1．領會：健康中國戰略、國家基本醫療衛生服務的要求、醫療保障制度改革的基本原則，醫療保障官方標識使用管理的規定；建立健全藥品供應保障制度的總體要求；國家實施基本藥物工作委員會的職責。
2．掌握：深化醫藥衛生體制改革的基本任務和總體目標；多層次醫療保障體系的組成和要求；國家實施基本藥物制度的目標；藥品追溯制度；執業藥師職業資格制度。
3．熟練掌握：醫療機構、零售藥店醫療保障定點管理的規定；藥品研制、生產、流通、使用、儲備、供應政策與改革措施；基本醫療保險藥品目錄管理的規定；國家基本藥物的界定、基本藥物目錄的制定和調整和配備使用；藥品的界定和特點；藥品安全和風險管理；藥物警戒制度；執業藥師職業資格考試、註冊和繼續教育管理，執業藥師崗位職責和業務規範，執業藥師職業活動的監督管理。
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