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如何識別藥品批準文號?2001國家醫藥產品管理局規定了藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表示格式,統壹格式為“中藥準(審)字+1漢語拼音+8位阿拉伯數字”。其中,(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)“國藥準字後的1漢語拼音字母代表藥品類別,即H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母後8位阿拉伯數字的第1和第2位表示批準文號來源,其中10表示原衛生部批準的藥品,19和20表示國家美國食品藥品監督管理局批準的藥品,省、自治區、直轄市的數字代碼分別為11-京。
21-遼寧,22-吉林,23-黑龍江,31-上海,32-江蘇,33-浙江,34-安徽,35-福建,36-江西,37-山東,41。51-四川省,52-貴州省,53-雲南省,54-西藏自治區省,61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。八位阿拉伯數字的第三位和第四位表示壹種藥品批準生產的年號的後兩位,第五位、第六位、第七位和第八位(即後四位)為序號。
了解了藥品批準文號的統壹格式識別方法後,我們壹起來識別幾種常用的藥品。如(1)廣譜喹諾酮類抗菌藥氯比妥(左氧氟沙星)片的批準文號為國藥準字H20000655,說明該藥為化學藥品,於2000年在國家醫藥產品監督管理局批準生產,編號為0655。(2)治療腹瀉的培肥康膠囊批準文號為國藥準字S10950032,表明該藥品為生物制品,經原衛生部1995批準,編號為0032。(3)波立維(硫酸氯吡格雷)片批準文號為國藥準字J20040006,表明該藥品為進口分裝藥品,國家美國食品藥品監督管理局於2004年批準生產,編號為0006。(4)雲南白藥跌打損傷膠囊批準文號為國藥準字Z53020799,表明該藥為中藥。雲南省藥品監督管理部門於2002年批準生產,批號為0799。
掌握藥品批準文號統壹格式的識別方法,可以快速判斷藥品的壹些基本情況,有助於判斷藥品真假或合法,保證用藥安全。人們在購買藥品時,應該看清藥品批準文號。沒有批準文號或標有問題的藥品,千萬不要購買和使用。