CRO即合同研究組織(ContractResearchOrganization)的英文簡稱,亦是醫藥研發外包服務機構或醫藥研發外包服務行業的簡稱。
醫藥合同外包是指醫藥企業采用購買第三方服務的形式,承包方負責合同範圍內的研發、生產或銷售業務部分,並承擔相應業務投資風險。醫藥外包組織服務範圍囊括藥物生命周期的各個主要階段,可主要分為CRO、CMO、CSO三種。
其中CRO是研發外包組織,是通過合同形式向制藥企業提供新藥的臨床或臨床前研究等服務的專業機構,承擔某些新藥研制試驗和申報註冊的工作任務,主要服務於新藥上市及之前的階段。
二、醫藥行業的cro是幹什麽的
眾所周知,新藥的研發是需要經歷很多過程而且難度性也比較大,新藥的研發具有風險高,技術難,投入多,周期長等特點,為了降低研發風險,縮短研發周期,控制成本,在制藥產業鏈上,就出現了CRO這樣專業的服務企業。這類企業為醫藥行業最初了非常大的貢獻,簡單來說。新藥的臨床試驗需要註冊,認證,提交等之類的服務,這類服務壹般都是找CRO類公司來解決。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負責擬訂集團風險管理戰略、規劃,提出風險管理的政策和程序。
2、監督風險管理政策和程序的實施,建立風險管理評價標準和組織。
3、組織落實風險管理與內控體系建設的相關措施,組織對風險總監的考核和風險管理隊伍建設。
4、評估集團外部環境以及企業宏觀的風險。
5、就企業環境、戰略、運營過程中所存在的風險提出建議,並定期向董事會報告。